Explicado: Por qué un candidato a vacuna contra la malaria ha suscitado nuevas esperanzas y qué se hizo en su fabricación
R21 / Matrix M ha sido desarrollado por científicos de la Universidad de Oxford, el mismo lugar donde se desarrolló la vacuna AstraZeneca Covid-19. Han estado trabajando en esta versión durante casi 6-7 años.
Nebulización en Ahmedabad como medida contra las enfermedades transmitidas por mosquitos. (Archivo Express) Un candidato a vacuna contra la malaria se ha mostrado prometedor en los ensayos clínicos de fase 2b, con una alta eficacia del 77%. Los resultados del ensayo se publicaron recientemente en versiones preliminares con The Lancet.
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La versión anterior
La nueva vacuna candidata, llamada R21 / Matrix M, es una versión modificada de RTS, S, otra candidata contra la malaria que ha estado en desarrollo durante más de 30 años por el Instituto de Investigación Walter Reed, GlaxoSmithKline y la Fundación Bill y Melinda Gates con la Iniciativa de vacunación contra la malaria PATH.
Esta vacuna está diseñada para evitar que el parásito de la malaria Plasmodium falciparum ingrese al hígado y evite las etapas sanguíneas letales posteriores. Se dirige a la proteína en etapa hepática del ciclo de vida de Plasmodium falciparum.
Treinta años de preparación, RTS, S es la primera y hasta la fecha la única vacuna para reducir la malaria en los niños. Pero no es muy eficaz, según el Dr. V S Chauhan, un erudito de Rhodes que trabaja en los campos de la ingeniería genética y la biotecnología y que es conocido por su contribución al desarrollo de una vacuna recombinante para la malaria.
Su eficacia es tan baja que no se administra ampliamente. Se están realizando investigaciones y la nueva es una versión modificada de la vacuna anterior. Esta es una nueva esperanza, pero aún debe someterse a ensayos de fase 3, dijo el Dr. Chauhan.
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La nueva versión
R21 / Matrix M ha sido desarrollado por científicos de la Universidad de Oxford, el mismo lugar donde se desarrolló la vacuna AstraZeneca Covid-19. Han estado trabajando en esta versión durante casi 6-7 años.
El autor del estudio, Adrian Hill, director del Instituto Jenner y profesor de vacunación en la Universidad de Oxford, dijo en un comunicado que creía que la vacuna era la primera en alcanzar el objetivo de la OMS de al menos un 75% de eficacia.
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Esta vacuna se produjo en el Serum Institute of India. El hecho de que se eligiera el Instituto como lugar de fabricación muestra su tremenda capacidad para producir de buena calidad, dijo Chauhan.
La prueba
Investigadores de Oxford y sus socios informaron hallazgos sobre R21 durante 12 meses de seguimiento de los participantes. El ensayo de fase 2b en 450 niños en Burkina Faso encontró que la vacuna era segura con una eficacia del 77% durante este período. Esta vacuna se puso a prueba en 2014-15. El ensayo de dos dosis se dividió en un ensayo de dosis alta (tres inyecciones) y un ensayo de dosis baja, y ambos mostraron una eficacia del 77%.
Qué sigue
Los investigadores que trabajan junto con el SII y el fabricante de vacunas estadounidense Novavax (que suministró el adyuvante) ahora han comenzado a reclutar para un ensayo de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia a gran escala en 4.800 niños de cinco a 36 meses en cuatro países africanos. El SII ha dicho que confía en entregar más de 200 millones de dosis de la vacuna tan pronto como sea aprobada por los reguladores.
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Por que importa
En 2019, se estimaron 229 millones de casos de malaria y 409000 muertes relacionadas con la malaria en 87 países. Los niños menores de 5 años en el África subsahariana representaron aproximadamente dos tercios de las muertes mundiales.
Entre 2000 y 2020, 24 países notificaron cero casos autóctonos de malaria durante 3 años o más. Este es el punto de referencia para la certificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de un país libre de malaria. A nivel mundial, 39 países han logrado el hito.
En 2019, la India tenía un estimado de 5,6 millones de casos de malaria en comparación con unos 20 millones de casos en 2020 según la OMS. Las estimaciones de casos de 2020 (a nivel mundial, regional y nacional) se publicarán a finales de este año.
El desafío de la pandemia
En 2020, COVID-19 surgió como un serio desafío para las respuestas a la malaria en todo el mundo. La OMS ha estado instando a los países a mantener los servicios de salud esenciales, incluida la malaria, al tiempo que se asegura de que las comunidades y los trabajadores de la salud estén protegidos contra la transmisión de Covid-19.
Según los resultados de una nueva encuesta de la OMS, aproximadamente un tercio de los países de todo el mundo notificaron interrupciones en los servicios de prevención, diagnóstico y tratamiento del paludismo durante el primer trimestre de 2021. En muchos países, bloqueos y restricciones a la circulación de personas y mercancías han provocado retrasos en la entrega de mosquiteros tratados con insecticida o en campañas de fumigación de interiores con insecticidas. Los servicios de diagnóstico y tratamiento de la malaria se interrumpieron porque muchas personas no pudieron, o no quisieron, buscar atención en los centros de salud. En el Día Mundial del Paludismo (25 de abril), la OMS pidió a todas las personas que viven en países afectados por el paludismo que superen el miedo.
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