Explicado: ¿En qué se diferencia el Corbevax de Biological E?
India ha realizado un pedido por adelantado de 300 millones de dosis de Corbevax. ¿Cómo funciona esta vacuna Covid-19 y en qué se diferencia de otras? ¿Qué podría significar la orden para el programa de vacunación de la India?
Campaña de vacunación contra Covid-19 en una escuela pública en Sarkhej. (Foto exprés: Nirmal Harindran) India ha realizado un pedido por adelantado para bloquear 300 millones de dosis de una nueva vacuna Covid-19, Corbevax, de la empresa Biological E. con sede en Hyderabad. ¿Qué es esta vacuna y por qué es importante para la India?
Cómo Corbevax en orcos
Corbevax es una vacuna de subunidad de proteína recombinante, lo que significa que está compuesta de una parte específica del SARS-CoV-2, la proteína de pico en la superficie del virus.
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La proteína de pico permite que el virus ingrese a las células del cuerpo para que pueda replicarse y causar enfermedades. Sin embargo, cuando esta proteína sola se administra al cuerpo, no se espera que sea dañina ya que el resto del virus está ausente. Se espera que el cuerpo desarrolle una respuesta inmune contra la proteína de pico inyectada. Por lo tanto, cuando el virus real intente infectar el cuerpo, ya tendrá una respuesta inmune preparada que hará que sea poco probable que la persona se enferme gravemente.
Aunque esta tecnología se ha utilizado durante décadas para fabricar vacunas contra la hepatitis B, Corbevax estará entre las primeras vacunas Covid-19 en utilizar esta plataforma. Novavax también ha desarrollado una vacuna a base de proteínas, que todavía está esperando la autorización de uso de emergencia de varios reguladores.
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Cómo Corbevax se hizo
Si bien se produce de forma autóctona, los inicios de Corbevax se remontan a la Escuela Nacional de Medicina Tropical de la Facultad de Medicina de Baylor. La Escuela había estado trabajando en vacunas de proteínas recombinantes para los coronavirus SARS y MERS durante una década.
Conocíamos todas las técnicas necesarias para producir una proteína recombinante (vacuna) para los coronavirus con altos niveles de eficiencia e integridad, dijo el Dr. Peter Hotez, profesor y decano de la escuela.
Cuando la secuencia genética del SARS-CoV-2 estuvo disponible en febrero de 2020, los investigadores de la Escuela sacaron la secuencia del gen de la proteína de pico y trabajaron en la clonación y la ingeniería. Luego, el gen se introdujo en la levadura para que pudiera fabricar y liberar copias de la proteína. En realidad, es similar a la producción de cerveza. En lugar de liberar alcohol, en este caso, la levadura libera la proteína recombinante, dijo el Dr. Hotez.
Después de esto, la proteína se purificó para eliminar los restos de la levadura y dejarla prístina. Luego, la vacuna se formuló usando un adyuvante para estimular mejor la respuesta inmune.
La mayoría de estos ingredientes son baratos y fáciles de encontrar.
En agosto, BCM transfirió su banco de células de producción para esta vacuna a Biological E, para que la empresa con sede en Hyderabad pudiera llevar al candidato a pruebas. La vacuna recibió la aprobación para los ensayos de fase 3, que el gobierno espera que finalicen en julio.
También se espera que Biological E aumente la producción en el mundo.
Cómo Corbevax es diferente
Otras vacunas Covid-19 aprobadas hasta ahora son vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna), vacunas de vectores virales (AstraZeneca-Oxford / Covishield, Johnson & Johnson y Sputnik V) o vacunas inactivadas (Covaxin, Sinovac-CoronaVac y Sinopharm's SARS-CoV- 2 Vacuna – Célula Vero).
Las vacunas inactivadas, que incluyen partículas muertas de todo el virus SARS-CoV-2, intentan atacar la estructura completa del virus. Por otro lado, Corbevax, al igual que las vacunas de ARNm y vector viral Covid-19, se dirige solo a la proteína de pico, pero de una manera diferente.
El vector viral y el ARNm y las vacunas usan un código para inducir a nuestras células a producir proteínas de punta contra las cuales el cuerpo tiene que desarrollar inmunidad. En este caso (Corbevax), en realidad estamos dando la proteína, dijo el Dr. Hotez.
Como la mayoría de las otras vacunas Covid-19, Corbevax se administra en dos dosis. Sin embargo, dado que se fabrica utilizando una plataforma de bajo costo, también se espera que esté entre los más baratos disponibles en el país.
Por qué Corbevax asuntos
Esta es la primera vez que el gobierno indio realiza un pedido de una vacuna que no ha recibido autorización de uso de emergencia, pagando Rs 1.500 crore por adelantado para bloquear un pedido que podría vacunar a 15 crore ciudadanos indios. El Centro ha brindado un importante apoyo para ensayos clínicos y preclínicos para el desarrollo de la vacuna, incluida una subvención de 100 millones de rupias del Departamento de Biotecnología.
Una de las principales razones por las que India realiza un pedido tan grande son las dificultades que enfrenta para mejorar el suministro de vacunas. Mientras que EE. UU., Reino Unido y la UE habían realizado pagos anticipados e inversiones en riesgo en vacunas como Pfizer, AstraZeneca y Moderna, India esperó hasta que se aprobaron sus dos primeras vacunas antes de realizar pedidos limitados. Incluso después de que el gobierno flexibilizó los requisitos regulatorios para las vacunas extranjeras, no recibió una respuesta rápida de empresas como Pfizer y Moderna, ya que sus suministros ya estaban bloqueados a través de pedidos de otros países. India se encuentra actualmente en negociaciones para un suministro limitado de la vacuna de Pfizer y espera asegurar hasta dos mil millones de dosis de vacunas Covid para diciembre de este año. Dada la facilidad con la que se puede producir en masa, Corbevax podría constituir una parte considerable de este suministro esperado.
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Biological E, el fabricante de Corbevax
Biological E, con sede en Hyderabad, fue fundada por el Dr. D V K Raju en 1953 como una empresa de productos biológicos que fue pionera en la producción de heparina en la India. En 1962, incursionó en el espacio de las vacunas, produciendo vacunas DPT a gran escala. En la actualidad, se encuentra entre los principales fabricantes de vacunas de la India y, según su propia afirmación, el mayor productor de vacunas contra el tétanos del mundo.
Tiene siete vacunas precalificadas por la OMS, incluida una vacuna cinco en uno contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y las infecciones por haemophilus influenza tipo b. Sus vacunas se suministran a más de 100 países y ha suministrado más de dos mil millones de dosis solo en los últimos 10 años.
Desde 2013, la empresa está bajo la dirección de Mahima Datla, la tercera generación de la familia fundadora. Durante su tiempo como directora gerente, la compañía recibió la precalificación de la OMS de sus vacunas contra la encefalitis japonesa, DTwP y Td, así como las vacunas contra el sarampión y la rubéola, y también comenzó operaciones comerciales en los EE. UU.
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