Explicado: el nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer

La USFDA ha aprobado el primer fármaco nuevo para la enfermedad de Alzheimer en dos décadas. Si bien genera esperanza, es costoso y no una cura: busca frenar la progresión. La demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer, afecta a 1 de cada 27 indios mayores de 60 años.

Un vial y un envase para el medicamento Aduhelm. (Biogen vía AP)

Un nuevo fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer es prometedor, pero viene con varias advertencias. Por un lado, no es una cura, pero tiene como objetivo ralentizar el deterioro cognitivo.

Aducanumab, de la empresa Biogen, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), el primer medicamento nuevo para la enfermedad de Alzheimer en obtener Aprobación de la FDA en casi dos décadas .

¿Qué es la enfermedad de Alzheimer?

La demencia es un término genérico para una variedad de condiciones que implican una pérdida del funcionamiento cognitivo. La demencia de Alzheimer es el tipo más común e implica la formación de placas y ovillos en el cerebro. El olvido y los problemas de memoria son a menudo síntomas tempranos, pero a medida que avanza la enfermedad, los pacientes tienden a confundirse, pueden extraviarse en lugares familiares y tener dificultades para planificar y completar tareas simples. El Dr. Rajas Deshpande, neurólogo del Hospital Lilavati, Mumbai, dijo que la enfermedad es básicamente un envejecimiento acelerado de ciertas neuronas en el cerebro que están relacionadas con el almacenamiento y procesamiento de la memoria.

Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para 2017, la demencia afecta a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo, una cifra que se prevé que aumente a 82 millones para 2030. En India, se estima que 5,3 millones de personas (1 de cada 27) por encima del de 60 años tienen demencia en 2020, según el informe Dementia in India 2020 publicado por Alzheimer's and Related Disorders Society of India. Se prevé que aumente a 7,6 millones para 2030.

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¿Cómo actúa el nuevo fármaco?

El sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer es la acumulación de desechos causada por la descomposición de las neuronas en el cerebro, lo que conduce a la formación de placa. El fármaco aducanumab, de marca Aduhelm, es un anticuerpo monoclonal diseñado para reducir la presencia de beta amiloide, una proteína que forma placas en el cerebro.

Aduhelm (aducanumab) tiene como objetivo alterar el curso de la enfermedad al retrasar el deterioro de la función cerebral.

No se ha probado el proceso de recuperación de la memoria. Lo que se ha demostrado es que reduce la formación de placa, dijo el Dr. Deshpande.

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¿Qué tan caro es?

La compañía ha dicho que el costo mayorista promedio sería de $ 56,000 (más de Rs 40 lakh) por año. Los expertos, sin embargo, dijeron que no pasará uno o dos años antes de que el medicamento esté disponible en India. Hay algunos medicamentos promocionados y es posible que, cuando se prueben en el suelo, no sean útiles. Aún así, estamos en una situación desesperada y esperamos que el medicamento sea útil, dijo el Dr. Deshpande.

El medicamento debe administrarse como una infusión intravenosa mensual. En los ensayos clínicos, algunos pacientes que recibieron la dosis más alta del fármaco experimentaron inflamación del cerebro y tuvieron que ser controlados. El dolor de cabeza también es un efecto secundario informado de la droga.

¿Qué tan prometedor es?

Dado que hasta ahora no hay tratamiento, el medicamento que puede ralentizar el proceso es muy prometedor y es un rayo de esperanza, dijo el Dr. Amit Dias, profesor asistente, Departamento de Medicina Preventiva, Goa Medical College, y miembro de Alzheimer's and Related Sociedad de la India. Los fármacos que hemos utilizado hasta ahora solo han intentado mejorar la función actuando a nivel de los neurotransmisores, dijo el Dr. Dias.

La mayoría de los médicos están de acuerdo en que la fisiopatología de la enfermedad de Alzheimer aún no se ha entendido por completo. Dado que se trata de un proceso neurodegenerativo, se necesitan pruebas sólidas de que algo realmente funciona para detenerlo. Por tanto, el proceso de descubrimiento de fármacos ha sido lento.

¿Cuánto se sabe sobre su eficacia?

El fármaco se probó en pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer antes de que la enfermedad tuviera un impacto importante en su capacidad para cuidarse a sí mismos. No se probó en personas que habían progresado a una demencia moderada, un estado en el que los pacientes pierden la capacidad de cuidarse y alimentarse por sí mismos.

A pesar de que no hay pruebas suficientes, la FDA aprobó el fármaco en circunstancias clínicas limitadas. La FDA ha pedido a Biogen que realice un nuevo ensayo. Es para personas con Alzheimer en etapa temprana que se sometieron a una tomografía por emisión de positrones que confirmó la presencia de beta-amiloide en el cerebro.

Es un fármaco novedoso que está diseñado para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer y no una cura. Aún así, los resultados del ensayo no son convincentes, dijo el Dr. Manoj Hunnur, neurólogo de Mumbai.

El desarrollo de este fármaco se viene desarrollando desde hace varios años, se han realizado varios ensayos y se ha demostrado un beneficio marginal en términos de reducción de la carga amiloide en las primeras etapas de la enfermedad. Cabe señalar que estos ensayos se realizaron en pacientes que se encontraban en las primeras etapas de la enfermedad, dijo un investigador del Centro de Investigación del Cerebro del Instituto Indio de Ciencia de Bangalore. este sitio web .

No se han realizado estudios sobre este fármaco en la India. Teniendo en cuenta el hecho de que la investigación sobre el uso de anticuerpos como un tratamiento potencial para la enfermedad de Alzheimer se ha llevado a cabo durante casi dos décadas, existen ventajas e inconvenientes. Queda por ver cómo se comporta este fármaco en los ensayos clínicos de fase 4 que se han propuesto.

¿Cómo se maneja actualmente la enfermedad de Alzheimer en la India?

Si bien existe un reconocimiento lento pero creciente de que la demencia es un problema importante de salud pública, los médicos dicen que los niveles de aceptación entre las familias son bajos. Se pasa mucho tiempo refutando el problema y tomando múltiples opiniones hasta que el paciente empeora y luego es llevado al neurólogo, dijo el Dr. Deshpande.

A veces no hay simpatía por el hecho de que el paciente no pueda recordar nada y su condición se atribuye a debilidad mental o depresión. Una vez diagnosticados después de descartar las causas tratables de la pérdida de memoria, generalmente existen cuatro tipos de medicamentos, incluidos los anticoagulantes para los bloqueos vasculares y los medicamentos que mejoran la memoria (que no aumentan el poder de la memoria) para aumentar la conducción entre las neuronas.

Algunos pacientes no toleran algunos medicamentos debido a los efectos secundarios, y estos deben administrarse con precaución en dosis bajas. Hay otros medicamentos que pueden causar un cambio en la frecuencia del pulso y deben administrarse con cuidado, dijo el Dr. Deshpande.

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