Los expertos explican: ¿Cómo funcionan las vacunas Covid-19 y ayudan?
Vacuna Covid-19: cinco días después del programa de vacunación masiva de la India, existen algunas preocupaciones sobre la vacilación de las vacunas. En este momento crucial en la lucha contra la pandemia del nuevo coronavirus, dos de los científicos de vacunas más eminentes del país opinan sobre algunas preguntas nuevas y antiguas.
Los trabajadores de la salud de primera línea reciben vacunas Covid-19 en el Hospital NRS Medical College en Kolkata el 16 de enero de 2021. (Foto expresa: Partha Paul) Han pasado cinco días desde que India comenzó la vacunación contra la nueva enfermedad del coronavirus. Más de 7 lakh de personas han recibido una de las dos vacunas aprobadas por el regulador. Pero varias personas, incluidos algunos médicos y otros trabajadores de la salud, siguen dudando. Esto ha suscitado preocupaciones sobre la 'vacilación de las vacunas'.
Las vacunas son un producto de la ciencia. Si el método y el proceso científicos se siguen escrupulosamente, basándose en datos y evidencia, debe haber pocas dudas. Este es un buen momento para volver a examinar algunas de las preguntas habituales sobre las vacunas y para abordar las nuevas preguntas que están surgiendo.
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¿Cómo funcionan las vacunas? y ellos ayudan?
Una vacuna es una sustancia que se asemeja al agente causante de la enfermedad (llamado patógeno, en este caso el coronavirus) que entrena el sistema inmunológico del cuerpo y crea una 'memoria'. Cuando el patógeno infecta en el futuro, esta memoria se despliega rápidamente para destruirlo y prevenir enfermedades.
La evidencia muestra que la incidencia de una enfermedad infecciosa disminuye rápidamente después del despliegue de vacunas contra ella; Varias enfermedades humanas son ahora prevenibles mediante vacunación. Además de la erradicación de la viruela y casi la erradicación de la poliomielitis, las vacunas han resultado en la prevención de más de 20 otras enfermedades potencialmente mortales, evitando un estimado de 2-3 millones de muertes al año. El Programa de Inmunización Universal de la India, uno de los más grandes del mundo, inmuniza a unos 26 millones de niños cada año. Se estima que cada dólar gastado en vacunas infantiles agrega $ 44 a la economía al garantizar que los niños crezcan y se conviertan en adultos sanos.
Los expertosShahid Jameel, uno de los virólogos más conocidos de la India, es actualmente director de la Escuela de Biociencias Trivedi en la Universidad de Ashoka. Anteriormente trabajó con el Centro Internacional de Ingeniería Genética y Biotecnología (ICGEB) con sede en Delhi y se desempeñó como director ejecutivo de Wellcome Trust / DBT Alliance, que financia la investigación en salud. Virander Singh Chauhan es un ex director de ICGEB. Es más conocido por sus esfuerzos para desarrollar una vacuna contra la malaria.
Las vacunas tardan en desarrollarse. ¿Cómo podrían estar listas las vacunas Covid-19 tan pronto?
De hecho, puede llevar varios años desarrollar una vacuna. Después de que se ha establecido una prueba de concepto en los laboratorios de investigación, se desarrollan procesos de fabricación controlados para hacer productos estables y altamente puros que se prueban en animales y luego en humanos para garantizar su seguridad y eficacia. Los ensayos clínicos en seres humanos se llevan a cabo en tres fases para buscar respuestas concretas.
Fase 1:Se realiza normalmente en 20-100 voluntarios sanos para ver si la vacuna es segura, si parece funcionar, si hay efectos secundarios graves y si estos están relacionados con el tamaño de la dosis.
Fase 2:utiliza varios cientos de voluntarios para determinar los efectos secundarios a corto plazo más comunes y qué tan bien responde el sistema inmunológico a la vacuna, lo que se conoce como 'inmunogenicidad'.
Fase 3:involucra a miles de voluntarios de una manera ciega para comparar a los que reciben la vacuna con los que no (reciben un placebo o un maniquí) para volver a confirmar la seguridad, los efectos secundarios graves, si los hay, y lo más importante, si la vacuna es eficaz para prevenir infecciones y / o enfermedades.
En el presente caso, las vacunas para Covid-19 se prepararon dentro de un año. Actualmente hay 68 vacunas Covid-19 en ensayos clínicos en humanos, de las cuales 20 han alcanzado la fase 3 de prueba, ocho han recibido aprobación de uso limitado o de emergencia y dos han sido aprobadas para uso completo.
Hay varias razones por las que las vacunas Covid-19 se desarrollaron tan rápidamente. La información científica se ha compartido abiertamente, y ayudó que el virus fuera similar a los virus SARS-CoV-1 y MERS en los que ya se había realizado un trabajo considerable. Solo tomó 63 días desde la disponibilidad de la secuencia del genoma (el 11 de enero de 2020), para que la vacuna Moderna mRNA-1273 ingresara en el ensayo de fase 1 en los Estados Unidos.
Los reguladores también han permitido fases paralelas de pruebas clínicas y revisión de datos para acelerar el proceso. Las grandes inversiones de los gobiernos y los modelos financieros innovadores permitieron a las empresas farmacéuticas trabajar en el desarrollo de la vacuna sin tener que absorber todo el riesgo financiero.
Otra razón crucial fue el uso de todas las plataformas de vacunas disponibles para producir una vacuna Covid-19, incluidas aquellas que hasta ahora no habían producido una vacuna para humanos. Las vacunas fabricadas por Pfizer / BioNTech y Moderna entregan directamente un fragmento de ARNm en células humanas para producir la proteína viral Spike que aumenta la inmunidad antiviral. Esta tecnología se había estado desarrollando durante aproximadamente una década para las vacunas contra el cáncer.
De manera similar, durante años se han estado desarrollando vectores virales que no se replican. Se utilizó una vacuna experimental contra el ébola basada en adenovirus para vacunar a unas 60.000 personas en África occidental durante el brote de ébola de 2014-16. Investigadores de la Universidad de Oxford en el Reino Unido habían estado utilizando la plataforma de adenovirus de chimpancé para varias vacunas experimentales, que rápidamente se reutilizó para desarrollar una vacuna Covid-19. Por último, las vacunas basadas en virus inactivados es un método probado en el tiempo, que se ha utilizado en la vacuna ICMR / Bharat Biotech como también en al menos tres vacunas de China.
También es importante comprender las limitaciones de cada plataforma. El ARNm es una molécula frágil que requiere protección, incluido el almacenamiento en congelación, lo que complica su logística de implementación. Las vacunas de vectores virales son más estables (almacenamiento de 2 a 8 grados C), pero el mismo vector no puede usarse para otra enfermedad en la misma persona porque la inmunidad anti-vector lo hará ineficaz. Aunque las vacunas virales inactivadas son generalmente seguras, se retiraron vacunas similares contra el virus sincitial respiratorio y el sarampión porque exacerbaban la enfermedad.
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¿Las vacunas Covid-19 obtuvieron la aprobación prematuramente?
La pandemia ha presentado una oportunidad única para comprimir el cronograma de desarrollo de vacunas sin comprometer la seguridad. Los reguladores han invocado la Autorización de uso de emergencia (EUA), que es un mecanismo para facilitar la disponibilidad de vacunas durante emergencias de salud pública. EUA no compromete la seguridad e incluye una revisión de todos los datos de la fase 1 y la fase 2 y hasta dos meses (para la FDA de EE. UU.) O 70 días (para la Agencia Europea de Medicamentos) de seguimiento de la fase 3, incluido un análisis intermedio para eficacia. Permite el uso de vacunas en caso de emergencia en grupos de alto riesgo de infección, morbilidad y mortalidad.
En India, la aprobación de Covaxin de Bharat Biotech en modo de ensayo clínico generó cierta confusión. También se describió como una vacuna de respaldo, lo que podría haber sugerido a algunos que de alguna manera era inferior a la otra vacuna. Como ya hemos señalado anteriormente, Covaxin se basa en una tecnología probada a lo largo del tiempo, lo que probablemente lo hace muy seguro.
EUA a medicamentos y vacunas son métodos legítimos para hacer frente a una emergencia médica, pero la forma en que se comunicó este tema en la India dejó mucho que desear.
|¿Podría una prueba de olor detectar a las personas en busca de Covid-19?¿Funcionarán las vacunas contra variantes de virus?
Aunque los coronavirus mutan más lentamente que otros virus de ARN, han surgido nuevas variantes de forma independiente en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil que ahora se han extendido a más de 50 países, incluida la India. Estos virus tienen cambios clave en la proteína Spike, lo que les permite adherirse mejor a las células y entrar en ellas. Se multiplican y transmiten de manera más eficiente, estimada entre un 30% y un 70% más eficientemente para la variante del Reino Unido.
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Una mutación clave llamada N501Y se encuentra en el dominio de unión al receptor de la proteína Spike, que también es el objetivo de los anticuerpos neutralizantes de virus. Si bien se está trabajando en varios laboratorios para probar esto directamente, algunos datos preliminares muestran que los virus con o sin esta mutación son neutralizados igualmente bien por el suero sanguíneo de los pacientes recuperados de Covid-19.
Los virus variantes no siempre provienen de costas extranjeras. También pueden emerger dentro. El aumento de la vigilancia genómica de las personas infectadas en el país proporcionará una alerta temprana al respecto. Sin embargo, nuestra densidad de secuenciación es muy baja, con solo alrededor de 5,000 secuencias de virus disponibles de más de 10 millones de casos confirmados en la India. Esto tiene que aumentar, especialmente ahora que se están implementando vacunas, lo que ejercería una presión adicional sobre los virus para que muten.
Cualquier caso de falla de la vacuna, como aquellos que contraen la enfermedad incluso después de vacunarse por completo, debe investigarse para ver qué variantes virales albergan y si pueden neutralizarse con los sueros de pacientes recuperados y personas vacunadas.
¿Deberían los que ya están infectados tomar la vacuna?
Es aconsejable vacunarse porque no comprendemos completamente la duración de la protección después de una infección natural. Los datos disponibles sugieren que los anticuerpos neutralizantes desaparecen en 3 a 5 meses, pero es probable que otros brazos de la respuesta inmune protejan por más tiempo. Si los suministros de vacunas son limitados, lo que es poco probable en India, las personas con una infección previa pueden retrasar su vacunación unos meses.
Este artículo apareció por primera vez en la edición impresa el 21 de enero de 2021 con el título 'Valor de las vacunas'.
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