Explicado: vacuna Covovax para Covid-19 y estudio puente del Serum Institute of India
Covovax es la versión del Serum Institute of India de NVX-CoV2373, la vacuna Covid-19 basada en proteínas desarrollada por Novavax, con sede en EE. UU.
Se espera que el Serum Institute of India pruebe la seguridad de Covovax con 1,600 participantes en 19 sitios (Foto de archivo) El director ejecutivo del Serum Institute of India (SII), Adar Poonawalla, dijo esta semana que la compañía planeaba comenzar pronto su estudio puente de la vacuna Covovax. También almacenará dosis de la vacuna a partir de abril.
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¿Qué es Covovax?
Esta es la versión de SII de NVX-CoV2373, la vacuna Covid-19 basada en proteínas desarrollada por Novavax, con sede en EE. UU. En agosto de 2020, las dos empresas anunciaron un acuerdo en virtud del cual Novavax había otorgado al SII la licencia para fabricar y suministrar la vacuna en países de ingresos bajos y medios, así como en India. Se espera que el acuerdo apoye el suministro de un mínimo de mil millones de dosis de esta vacuna en estas regiones.
Cómo Covovax ¿trabajo?
Al igual que varias otras vacunas Covid-19, Covovax se dirige a la proteína de pico en la superficie del coronavirus SARS-CoV-2, la proteína que permite que el virus penetre en la célula humana. Novavax ha logrado esto mediante la ingeniería de copias de la proteína de pico en el laboratorio utilizando las células de una polilla.
Los genes de espiga modificados se colocan en un baculovirus, que se sabe que infecta a los insectos. Luego, este virus se usa para infectar las células de la polilla, llevando el gen de la espiga al interior de la célula. Luego, las células crean las proteínas de pico, que se recolectan. Una vez purificadas, se usa una cierta dosis de estas proteínas de pico como vacuna.
Una vez que una persona recibe una inyección de esta vacuna, se espera que su cuerpo reconozca estas copias de las proteínas de pico como una sustancia extraña y desarrolle inmunidad contra ellas. Cuando el virus real intenta infectar la célula, se espera que el cuerpo pueda combatirlo.
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¿Cuál es la eficacia de Covovax?
La vacuna mostró recientemente una eficacia del 96,4% contra la enfermedad de leve a grave causada por la cepa original de SARS-CoV-2 de los ensayos globales en curso en etapa tardía. También ha logrado una eficacia de alrededor del 83,4% dos semanas después de la primera dosis, un hallazgo potencialmente prometedor en un momento en que los fabricantes de vacunas podrían enfrentar obstáculos para aumentar los suministros.
Contra variantes mutantes del virus, mostró una eficacia de alrededor del 86,3% (variante del Reino Unido) y solo el 55,4% entre los participantes VIH negativos en su ensayo en Sudáfrica.
En comparación con esto, Covishield (la otra vacuna Covid-19 de SII) tiene una eficacia de alrededor del 53% cuando la segunda dosis se administra menos de seis semanas después de la primera dosis, que es el régimen que se sigue en la India. La eficacia de la vacuna AstraZeneca-Oxford, en la que se basa Covishield, varía según la duración entre la primera y la segunda inyección y puede llegar a casi el 79% si la brecha es de 12 semanas o más.
¿Qué implicará el estudio puente?
Se espera que SII pruebe la seguridad de Covovax con 1.600 participantes en 19 sitios en Delhi, UP, Maharashtra, Kerala, Punjab, Puducherry, Odisha, Karnataka y Bengala Occidental. Estos participantes tendrán entre 18 y 99 años y se supone que deben ser declarados médicamente como voluntarios sanos sin enfermedades agudas, antecedentes de Covid-19 y reacciones alérgicas graves, entre otros factores.
Los participantes se dividirán al azar de manera que algunos reciban, con 22 días de diferencia, dos dosis de Covovax, la vacuna NVX-CoV2373 original fabricada por Novavax, o un placebo de solución salina. La empresa y los investigadores no sabrán quién ha recibido las vacunas y los placebos. Estos participantes serán evaluados para ver si desarrollan algún evento adverso grave (AAG) como resultado de la vacuna. También se espera que la prueba verifique si Covovax tiene la misma capacidad para provocar una respuesta inmune que NVX-CoV2373.
¿Existen limitaciones para hacer Covovax?
Según Poonawalla, se espera que la capacidad de los fabricantes de vacunas para aumentar la producción se vea afectada por la decisión de países como los EE. UU. De entregarse al nacionalismo de las materias primas durante esta pandemia. Tiene una prohibición de las bolsas de plástico, los filtros y algunos otros elementos críticos de los que todos dependemos, por lo que eso también puede ralentizar la capacidad de fabricación de vacunas en otras partes del mundo, incluida India, dijo en una entrevista a Bloomberg. esta semana. SII confía en los EE. UU. Para estos productos, había explicado anteriormente Poonawalla durante un evento del Banco Mundial este mes.
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El SII planea almacenar Covovax a partir de abril y, según los informes, apuntaba a más de 40 a 50 millones de dosis al mes. No está claro si esta capacidad se verá afectada debido a este problema.
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