Explicado: ¿Por qué mezclar dos vacunas Covid-19 diferentes o por qué no?

En todo el mundo, se están realizando estudios para comprender si una combinación de dos vacunas diferentes puede superar a dos dosis de la misma vacuna. Los expertos advierten, sin embargo, que la mezcla no debe hacerse al azar, sino que debe basarse en la comprensión de varios problemas.

Frascos de vacunas Covid-19 (Foto de archivo)

Mezclando Covishield y Covaxin, las dos principales vacunas contra Covid-19 en uso en India, ha encontrado nuevo estudio ICMR para estar seguro y también para proporcionar una mejor inmunidad. Los dos utilizan plataformas diferentes: Covishield es una vacuna basada en la plataforma de vectores de adenovirus, mientras que Covaxin es una vacuna de virus completo inactivado.

En todo el mundo, se están realizando estudios para comprender si una combinación de dos vacunas diferentes puede superar a dos dosis de la misma vacuna. Los expertos advierten, sin embargo, que la mezcla no debe hacerse al azar, sino que debe basarse en la comprensión de varios problemas.

¿Quiénes participaron en el estudio ICMR?

El estudio fue el resultado de un error. En mayo, 18 habitantes de Uttar Pradesh recibieron Covaxin como segunda dosis, seis semanas después de recibir Covishield. El estudio comparó la respuesta a la vacuna de estos 18 individuos con la de 40 receptores de dos dosis de Covishield y 40 receptores de dos dosis de Covaxin.

En general, este estudio demuestra que la inmunización con una combinación heteróloga de una vacuna basada en la plataforma de vectores de adenovirus seguida de una vacuna de virus completo inactivado es segura y produce una mejor inmunogenicidad que dos dosis de vacunación homóloga, utilizando las mismas vacunas, según el estudio.

El estudio está en una preimpresión; aún no ha sido revisado por pares.

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¿Qué explica los hallazgos?

Si bien es encomiable el uso de ICMR de un error para obtener algunos datos preliminares sobre la vacunación heteróloga, no hay una gran novedad en el enfoque. Estos resultados son realmente preliminares porque examinan solo a 18 personas con vacunación mixta, dijo el Dr. Vineeta Bal, uno de los principales inmunólogos. No hay una explicación inmunológica fácil en el presente caso ... Los datos muestran que la vacunación heteróloga desencadena una mejor respuesta de anticuerpos en comparación con dos inyecciones de Covaxin. Sin embargo, no se observa tal mejora con dos inyecciones de Covishield, dijo.

El científico líder en vacunas, el Dr. Gagandeep Kang, dijo que lo que han demostrado varios estudios es que las combinaciones no son inferiores a dos dosis de la misma vacuna. En teoría, podemos proporcionar alguna explicación, pero no hay datos que indiquen si es igualmente inmunogénico o, en algunos casos, más inmunogénico usar una combinación de dosis de vacuna frente a otras, dijo el Dr. Kang.

Entonces, ¿es aconsejable mezclar vacunas?

Según la Organización Mundial de la Salud, actualmente hay datos limitados sobre la inmunogenicidad o eficacia de un régimen de combinación y combinación. Las recomendaciones de AstraZeneca se han modificado para indicar que cualquiera de las vacunas de ARNm (Pfizer o Moderna) puede usarse como una segunda dosis después de una primera dosis con la vacuna AstraZeneca, si no se dispone de una segunda dosis de la vacuna AstraZeneca. Sobre la base de los principios básicos de funcionamiento de las vacunas, la OMS opina que es probable que funcionen los regímenes de combinación y combinación. Sin embargo, realmente necesitamos analizar la evidencia en cada una de estas combinaciones de vacunas antes de que se puedan hacer otras recomendaciones, dijo la OMS en un correo electrónico.

Desde una perspectiva regulatoria, los reguladores solo saben lo que han hecho las empresas, y los estudios de combinación y combinación no suelen ser de su competencia como aplicaciones de las empresas, porque las empresas quieren vender dos dosis de su producto, no una en combinación con el producto de otra empresa. , Dijo el Dr. Kang. Cuando los académicos hacen estudios, quieren caracterizar la respuesta inmune y comprender si es fuerte y duradera. Todo esto es un proceso de aprendizaje y tenemos un largo camino por recorrer y no solo tomar información limitada y sacar grandes inferencias.

¿Cuándo se mezclan las vacunas?

Antes de Covid-19, los estudios mostraban respuestas inmunitarias mejores y más amplias con la combinación de vacunas de diferentes tipos.

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Las plataformas de vacunas pueden variar en su capacidad para inducir la respuesta de anticuerpos y células T. Si una plataforma induce una respuesta predominantemente de anticuerpos, los expertos dicen que puede ser seguida por una plataforma que induzca predominantemente una respuesta de células T (por ejemplo, vacunas de vector y ADN). Esta estrategia generalmente se usa con una plataforma basada en vectores como primer disparo seguido de una plataforma de subunidades.

Estas estrategias heterólogas se están estudiando en el VIH, la malaria, los flavivirus (por ejemplo, el dengue), el VPH, el Ébola y la influenza. Todos se encuentran en ensayos en etapa inicial, dijo el Dr. Sanjay Pujari, especialista en enfermedades infecciosas y miembro experto del grupo de trabajo nacional Covid 19.

Para Covid-19, las estrategias heterólogas pueden inducir una respuesta inmune combinada de anticuerpos y mediada por células, lo que da como resultado una inmunidad más fuerte, más amplia y duradera. Las ventajas potenciales de tal estrategia pueden conducir a la flexibilidad en el uso de vacunas basadas en la fluctuación de los suministros, una posible respuesta inmune robusta y, finalmente, la eficacia contra las variantes, dijo el Dr. Pujari.

¿Puede una estrategia de combinación de este tipo funcionar con Covishield y Covaxin?

Covishield desencadenará solo una respuesta proteica anti-pico (y por supuesto una respuesta anti-adenovirus). La covaxina utilizada como refuerzo en principio debería impulsar aún más la respuesta anti-picos y generar una respuesta primaria contra todas las demás proteínas del SARS-CoV-2 que son parte de la preparación de Covaxin, dijo el Dr. Bal.

Los datos de ICMR en la preimpresión muestran que la vacunación heteróloga puede desencadenar una respuesta anti-proteína N debido a un refuerzo con Covaxin. Sin embargo, se necesitarán más datos para afirmar que la estrategia de vacunación heteróloga para la combinación de Covishield y Covaxin es útil, dijo.

Se desaconsejó la mezcla porque no había datos de ensayos clínicos que la respaldaran. Incluso ahora hay datos muy limitados, dijo el Dr. Bal.

El Dr. Pujari dijo que la mezcla no debe hacerse al azar o al azar utilizando ninguna plataforma, sino que debe basarse en la comprensión de múltiples cuestiones: ¿Cuáles son los correlatos de la inmunidad (humoral, mediada por células o ambas), qué vacunas inducen predominantemente qué tipo de respuesta inmune, qué es la secuencia correcta para provocar estas respuestas, cuál debería ser el intervalo de dosificación entre dos plataformas de cebado y refuerzo, y la durabilidad de la respuesta inmune.

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¿Dónde más se ha intentado esto?

La idea del refuerzo heterólogo surgió inicialmente en Europa, cuando se descubrió que la vacuna AstraZeneca estaba asociada con la coagulación de la sangre en un puñado de personas. Muchos países recomendaron una segunda dosis con una plataforma diferente (especialmente ARNm) para la población joven.

La evidencia publicada sobre la eficacia y seguridad de las estrategias de vacunas heterólogas se limita a 2-3 estudios de fase 2 y de cohortes de hasta 1000 individuos ... No se han reportado grandes ensayos de fase 3 que evalúen la eficacia de la vacuna en enfermedades sintomáticas de estrategias heterólogas versus homólogas. Estos deben realizarse con urgencia, dijo el Dr. Pujari.

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