Explicado: desde la eficacia hasta el costo, lo que necesita saber sobre las vacunas Covid-19 de la India

Vacuna contra el coronavirus (Covid-19): el regulador de medicamentos también dio luz verde a Cadila Healthcare Ltd para realizar ensayos clínicos de fase 3 de su candidata a vacuna ZyCoV-D para Covid-19.

Ejecución de prueba del proceso de vacunación Covid-19 en el centro de salud primaria de Duttabad en Saltlake, Kolkata (Foto expresa de Partha Paul)

Vacuna contra el coronavirus (Covid-19): La lucha de India contra el Covid-19, que ha infectado a más de 1 millón de personas y ha matado a 1,5 lakh, recibió un disparo en el brazo el domingo después de que el Contralor General de Drogas de India (DCGI), el regulador nacional de drogas del país, aprobó dos vacunas contra el coronavirus para uso restringido de emergencia: Covishield del Serum Institute of India (la variante india de la vacuna AZD1222 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca) y Covaxin de Bharat Biotech.

Sobre las preocupaciones de seguridad con respecto a las vacunas, el Contralor General de Drogas de la India, VG Somani, dijo: Nunca aprobaremos nada si existe la más mínima preocupación por la seguridad. Las vacunas son 110% seguras. Algunos efectos secundarios como fiebre leve, dolor y alergia son comunes para todas las vacunas.

Además, el DCGI también dio la señal verde a Cadila Healthcare Ltd para realizar ensayos clínicos de fase 3 de su candidata a vacuna ZyCoV-D para Covid-19. La vacuna Pfizer y Sputnik-V de Rusia es probable que se apruebe su uso en India en las próximas semanas. El gobierno ahora está listo para embarcarse en uno de los programas de inmunización más grandes, con casi 3 millones de rupias de atención médica y trabajadores de primera línea que serán dosificados en la primera fase.

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Esto es todo lo que necesita saber sobre las vacunas Covid-19 aprobadas en India:

Vacuna Covishield del Serum Institute of India

India se convirtió este domingo en el cuarto país después de Reino Unido, Argentina y El Salvador en aprobar la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, que está siendo fabricada en el país por Serum Institute, con sede en Pune. El SII ya ha acumulado más de 50 millones de dosis de Covishield hasta el momento y actualmente tiene capacidad para producir alrededor de 50-60 millones de dosis al mes.

Tipo de vacuna: La vacuna ChAdOx1 (también bautizada como AZD1222) está hecha de una versión debilitada de un adenovirus del resfriado común que causa infecciones en los chimpancés.

Eficacia: El Contralor General de Drogas de India, VG Somani, dijo que se encontró que la eficacia general de la vacuna AstraZeneca / Oxford era del 70,42%, muy por debajo de las vacunas de Pfizer y Moderna, pero por encima del umbral del 50% establecido por muchos reguladores.

La firma presentó datos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia generados en 23,745 participantes de 18 años o más de estudios clínicos en el extranjero. También se enviaron datos de ensayos clínicos de fase 2/3 en 1.000 participantes dentro del país y se encontró que era comparable con los datos de los estudios clínicos en el extranjero, dijo Somani.

Sin embargo, la vacuna ha estado plagada de incertidumbre sobre su dosis más efectiva desde que los datos publicados en noviembre mostraron que una media dosis seguida de una dosis completa tuvo una tasa de éxito del 90 por ciento, mientras que dos inyecciones completas tuvieron una efectividad del 62 por ciento. En diciembre, citando datos de los primeros ensayos, Oxford dijo que la vacuna tenía una mejor respuesta inmune cuando se administraba un régimen de dos dosis completas.

Posología, duración de la protección y conservación: El Comité de Expertos en Materia (SEC) ha recomendado la aprobación de dos dosis completas de la vacuna administradas con un intervalo de 4-6 semanas. La respuesta inmune podría durar al menos un año. La vacuna se puede almacenar a temperaturas entre 2 ° C y 8 ​​° C.

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Precio: El Serum Institute of India ha dicho que el precio de la vacuna es de 440 rupias (unos 3 dólares) para el gobierno y alrededor de 700-800 rupias para el mercado privado.

Ranchi: los trabajadores de la salud muestran el signo de la victoria después del simulacro de vacunación Covid-19 y el simulacro en un hospital gubernamental en Ranchi (PTI)

Covaxin de Bharat Biotech

La covaxina se ha desarrollado de forma autóctona por Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR).

Tipo de vacuna: La covaxina es una vacuna inactivada y se fabrica mediante el uso de partículas del coronavirus que murieron, lo que las hace incapaces de infectar o replicarse. La inyección de dosis particulares de estas partículas sirve para desarrollar inmunidad al ayudar al cuerpo a crear anticuerpos contra el virus muerto.

Eficacia: Covaxin de Bharat Biotech era seguro y proporciona una sólida respuesta inmunitaria, dijo el Contralor General de Drogas de India, VG Somani. La vacuna aún no ha completado los ensayos clínicos en humanos en etapa tardía en la India y aún no se ha hecho pública la tasa de eficacia.

Los ensayos clínicos de Fase 1 y Fase 2 se llevaron a cabo en aproximadamente 800 sujetos y los resultados han demostrado que la vacuna es segura y proporciona una sólida respuesta inmunitaria. El ensayo de eficacia de fase 3 se inició en la India con 25.800 voluntarios y, hasta la fecha, se han vacunado aproximadamente 22.500 participantes en todo el país y se ha descubierto que la vacuna es segura, dijo Somani.

Posología, duración de la protección y conservación: La vacuna se administrará en dos dosis y se almacenará a 2-8 ° grados Celsius. Si bien el DCGI no ha aclarado los intervalos entre las inyecciones, Bharat Biotech había dicho anteriormente que la eficacia se determinará solo después de 14 días después de la segunda dosis.

El ministro de Salud de la Unión, Harsh Vardhan, visita el Hospital Guru Teg Bahadur para revisar el simulacro de prueba para administrar la vacuna COVID-19 en Nueva Delhi. (PTI)

Precio: Si bien no se ha hablado sobre el precio de Covaxin, los informes han dicho que Bharat Biotech fijará el precio de la vacuna en 350 rupias. La empresa ya firmó una carta de intención (LoI) con Ocugen para desarrollar conjuntamente Covaxin para el mercado estadounidense.

Vacuna Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila ha recibido el visto bueno del regulador de medicamentos para iniciar ensayos clínicos de fase III en alrededor de 30.000 voluntarios.

Tipo de vacuna: ZyCov-D de Zydus Cadila es una vacuna de ADN plasmídico. Las vacunas de ADN utilizan plásmidos modificados genéticamente, un tipo de molécula de ADN, que están codificados con el antígeno contra el cual se construirá la respuesta inmune. La secuencia de ADN inyectada coincidiría con la del virus, lo que ayudaría al cuerpo a producir anticuerpos contra él.

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Eficacia: El mes pasado, la compañía dijo que se descubrió que la vacuna era segura, bien tolerada e inmunogénica en los ensayos clínicos de Fase I / II, que se llevaron a cabo con alrededor de 1.000 voluntarios.

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