Explicación: cómo se regula el mercado de farmacias online de la India
En ausencia de regulaciones claras, las farmacias en línea operan actualmente como mercados y atienden a los pacientes como una plataforma para solicitar medicamentos a vendedores que se adhieren a la Ley de Medicamentos y Cosméticos y las Reglas de la India.

En solo la última semana, el mercado de farmacias en línea de la India vio dos acuerdos importantes de fusión y adquisición: Reliance Retail adquirió la participación mayoritaria en Netmeds de farmacia electrónica con sede en Chennai y PharmEasy se fusionó con su rival más pequeño Medlife. Y el lanzamiento de los servicios de entrega de medicamentos en línea del gigante del comercio electrónico Amazon. Esto ha provocado repentinamente actividad en un sector del que los grandes inversores se han alejado debido a la falta de regulaciones adecuadas.
¿La actividad en el espacio farmacéutico en línea es resultado de Covid-19?
Si bien Covid-19 y el posterior cambio de comportamiento hacia el comercio electrónico pueden haber catalizado el crecimiento de las farmacias en línea, el sector ya estaba preparado para multiplicarse por siete en 2023 hasta alcanzar los 2.700 millones de dólares. Esto se debió principalmente a los desafíos que enfrentan las farmacias físicas que dieron a sus contrapartes en línea un problema que resolver. Los expertos creen que las farmacias electrónicas podrán resolver los problemas que las farmacias tradicionales no pudieron. Pero para esto, necesitan tener una presencia a gran escala que requiera grandes inversiones o consolidación.
¿Cómo está configurado actualmente el mercado de las farmacias en la India?
A diferencia de EE. UU., Donde los tres principales distribuidores farmacéuticos tienen una participación del 90 por ciento en el mercado, el de India es un mercado fragmentado con más de 8 lakh de farmacias, lo que brinda a las farmacias en línea la oportunidad de capturar su espacio sin oponerse a los grandes minoristas tradicionales. Actualmente, las empresas en el espacio de farmacia electrónica de la India operan principalmente con tres modelos de negocios: mercado, híbrido basado en inventario (fuera de línea / en línea) e híbrido dirigido por franquicia (fuera de línea / en línea), según la forma en que está estructurada la cadena de suministro. Además de empresas como Netmeds, Medlife y PharmEasy, otros actores en el segmento incluyen empresas emergentes de atención médica en línea como 1mg, Practo, Myra, así como químicos tradicionales como Apollo Pharmacy.
¿Cuáles son las reglas que rigen el sector farmacéutico?
El gobierno había presentado un borrador de regulaciones para las farmacias electrónicas, pero estas pautas nunca vieron la luz. Si bien la falta de reglas adecuadas que rijan el espacio de las farmacias en línea ha mantenido a raya las grandes inversiones, ha permitido que los actores existentes en el mercado crezcan y superen los desafíos que enfrentan los minoristas tradicionales, que representan casi el 85% de las ventas farmacéuticas totales del país. . Para las farmacias en general, las regulaciones de medicamentos de la India requieren que los minoristas obtengan una licencia para dispensar medicamentos del estado en el que se venden. Esto puede haber sido un factor en Amazon que actualmente restringe sus ventas de farmacias a Bengaluru por el momento.
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¿Qué propone el borrador del reglamento de farmacia electrónica?
Teniendo en cuenta que las farmacias electrónicas actualmente no están reguladas, sus operaciones se encuentran constantemente con la oposición de los químicos tradicionales. En ausencia de regulaciones claras, las farmacias en línea operan actualmente como mercados y atienden a los pacientes como una plataforma para solicitar medicamentos a vendedores que se adhieren a la Ley de Medicamentos y Cosméticos y las Reglas de la India. También se aplican otras reglamentaciones, como la Ley de tecnología de la información y la Ley de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
Desde hace varios años se está trabajando en la normativa específica para las farmacias electrónicas. El proyecto de reglas para las farmacias electrónicas buscaba definir la venta en línea de medicamentos, lo que significa una receta electrónica y qué tipo de licencias las empresas en línea necesitarían obtener de los reguladores para operar. El borrador había propuesto permitir que las farmacias electrónicas obtuvieran una licencia central para operar del principal regulador de medicamentos del país, que podría usarse para permitirle operar en todo el país.
También propuso definir las farmacias electrónicas de manera que les permitiera distribuir, vender y almacenar medicamentos. Las regulaciones propuestas les impiden vender medicamentos que crean hábito como los jarabes para la tos especificados en el Anexo X de las regulaciones de drogas de la India.
¿Cuál es el estado del reglamento?
Las regulaciones para los jugadores de farmacias en línea se han estado trabajando desde 2016, pero aún no se han publicado. En el último intento de borrar estas regulaciones, el borrador de las reglas se sometió a dos comités de expertos bajo la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos, el organismo regulador de medicamentos de la India, en junio de 2019. Esa iteración de las regulaciones propuestas sugirió la inclusión de disposiciones para cargar e- prescripciones.
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Sin embargo, unos meses más tarde, las regulaciones terminaron con un grupo de ministros de alto nivel que, según se dijo, incluía al ministro del Interior Amit Shah, al ministro de Defensa Rajnath Singh, al ministro de Salud, Dr. Harsh Vardhan, y al ministro de Productos Químicos y Fertilizantes, DV Sadananda Gowda.
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