Explicado: ¿Qué significan los datos de eficacia más recientes de la vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19?

Según la Universidad de Oxford y AstraZeneca, los resultados provisionales del ensayo clínico de fase 3, la vacuna tuvo una eficacia del 79 por ciento contra Covid-19 sintomático.

Un vial de la vacuna AstraZeneca Covid-19 en Luton, Inglaterra. (Foto AP / Alberto Pezzali, archivo)

En un desarrollo positivo para la compañía farmacéutica AstraZeneca, la compañía compartió el lunes resultados alentadores sobre la capacidad de su vacuna para reducir los casos de Covid-19 sintomático y prevenir hospitalizaciones. Un vistazo a los hallazgos y cómo se comparan con los datos que se han compartido sobre esta vacuna hasta ahora.

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¿Qué es la vacuna AstraZeneca?

AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Oxford, ha desarrollado la vacuna AZD1222. En India y otros países de ingresos bajos y medianos, el Serum Institute of India (SII) lo fabrica y suministra con el nombre Covishield a través de una licencia de la universidad y de la farmacéutica sueco-británica.

La vacuna funciona mediante el uso de una versión debilitada de un adenovirus de chimpancé del resfriado común para transportar el código para producir la proteína que crea los picos en la superficie del virus SARS-CoV-2. Una vez inyectadas en el cuerpo, las células infectadas con el adenovirus comienzan a producir la proteína de pico y se espera que el cuerpo desarrolle una respuesta inmune a esto.

¿Cuáles son los últimos hallazgos y qué significan?

Según la Universidad de Oxford y AstraZeneca, los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 realizados en 32.000 participantes en los EE. UU., Chile y Perú muestran que la vacuna tenía una eficacia del 79 por ciento contra el Covid-19 sintomático. Más importante aún, la eficacia en los casos de Covid-19 sintomático grave o crítico fue del 100 por ciento.

Esto significa que la posibilidad de presentar síntomas de Covid-19 se redujo en un 79 por ciento en los vacunados en estos ensayos en comparación con los que no estaban vacunados. También significa que la vacuna pudo evitar que todos los que fueron inoculados con ella desarrollaran síntomas graves y críticos que requerirían hospitalización.

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¿Por qué es esto importante?

Estos hallazgos provisionales muestran que la eficacia de la vacuna en estos ensayos es mucho mayor que su eficacia en ensayos realizados en países como el Reino Unido y Brasil. La eficacia de la vacuna en los ensayos de EE. UU., Perú y Chile fue del 79 por ciento para el Covid-19 sintomático cuando la segunda dosis se administró cuatro semanas después de la primera.

En el caso de los ensayos realizados en el Reino Unido y Brasil, AstraZeneca en noviembre de 2020 había dicho que los hallazgos provisionales mostraban que dos dosis completas de la vacuna administradas con cuatro semanas de diferencia tenían una eficacia del 62 por ciento. Este número fue aún menor en un estudio actualizado que se basa en ensayos de fase 3 en 17.177 participantes en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Según este estudio, enviado como preimpresión a The Lancet en febrero, la eficacia de la vacuna fue de alrededor del 54,9 por ciento cuando la segunda dosis se administró menos de seis semanas después de la primera.

¿Cuáles son las advertencias del último estudio?

Los resultados del último estudio son potencialmente el resultado de una diferencia en los criterios utilizados para clasificar si los participantes tienen la enfermedad entre estos ensayos.

La eficacia absoluta es más alta en este nuevo estudio que la observada en los estudios dirigidos por Oxford, ya que la eficacia se ve afectada por la definición de caso del protocolo (más alta para los casos más graves) y la población en la que se realiza el estudio. Los hallazgos de hoy están en línea con los hallazgos de otros importantes desarrolladores de vacunas que estudiaron la eficacia en los EE. UU., Declaró la Universidad de Oxford en un comunicado.

La población que participó en el estudio también influyó en los resultados. Por ejemplo, en el análisis intermedio realizado en el ensayo estadounidense, aproximadamente el 79% eran caucásicos, el 22% hispanos, el 8% afroamericanos, el 4% nativos americanos y el 4% asiáticos.

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