Explicado: ¿Por qué se ha aumentado el intervalo entre las dosis de la vacuna Covishield a 8 semanas?

Covishield es la versión del Serum Institute of India de AZD1222, la vacuna desarrollada por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford.

Se está preparando una dosis de Covishield en Jodhpur. (Foto exprés de Nirmal Harindran)

El gobierno ha decidido aumentar el intervalo entre la primera y la segunda dosis de Covishield hasta ocho semanas en su campaña de vacunación en curso contra Covid-19. Covishield es la versión del Serum Institute of India de AZD1222, la vacuna desarrollada por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford.

Algunos datos de ensayos globales de AZD122 sugieren que extender la duración entre dosis a 12 semanas aumentó su eficacia mucho más. Por otro lado, los hallazgos provisionales informados el lunes de ensayos en los EE. UU., Perú y Chile mostraron que la vacuna tenía una eficacia de alrededor del 79% incluso cuando la segunda dosis se administró cuatro semanas después de la primera.

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¿Por qué decidió el gobierno aumentar el intervalo de dosificación de Covishield?

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar tomó la decisión por recomendación de dos grupos de expertos: el Grupo Técnico Asesor Nacional sobre Inmunización (NTAGI) y el Grupo Nacional de Expertos en Administración de Vacunas para Covid-19 (NEGVAC). Los grupos, después de analizar la evidencia científica disponible de los ensayos clínicos de la vacuna, concluyeron que la protección que proporciona contra Covid-19 aumenta si la segunda dosis se administra entre 6 y 8 semanas.

¿Qué dicen otros estudios sobre el intervalo de dosificación de esta vacuna?

Según datos de ensayos de AZD1222 en otros países, la eficacia de la vacuna aumentó cuando la segunda dosis se administró más de seis semanas después de la primera. La eficacia en este caso es la capacidad de la vacuna para reducir los casos de Covid-19 sintomático en los inoculados, en comparación con los que no lo están.

La eficacia de AZD1222 fue de alrededor del 54,9% cuando la segunda dosis se administró menos de seis semanas después de la primera, según un estudio de febrero que analiza los casos de Covid-19 en participantes de ensayos clínicos de fase 3 en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. La eficacia aumentó al 59,9% cuando la segunda dosis se administró de 6 a 8 semanas después de la primera dosis, al 63,7% cuando la segunda dosis fue a las 9-11 semanas y al 82,4% cuando el intervalo de dosificación se extendió a 12 semanas o más. Este estudio, que se envió a The Lancet en febrero, aún no ha sido revisado por pares.

¿Qué pasa con los últimos hallazgos?

Según la Universidad de Oxford y AstraZeneca, los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 realizados en 32.000 participantes en los EE. UU., Chile y Perú muestran que la vacuna tenía una eficacia del 79% contra el Covid-19 sintomático cuando el intervalo entre dosis era de cuatro semanas. Más importante aún, la eficacia en los casos de Covid-19 sintomático grave o crítico fue del 100%.

La eficacia encontrada en estos ensayos es mucho mayor que su eficacia en ensayos realizados en países como el Reino Unido y Brasil.

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¿Por qué India aumentó el intervalo a ocho semanas, y no más?

DATOS NO CONVENCIDOS: Una de las razones es que los grupos de expertos que investigaron la evidencia concluyeron que la vacuna no podría brindar una protección mejorada si su intervalo de dosificación se incrementara más allá de las ocho semanas, según una carta escrita por el secretario de Salud Rajesh Bhushan a todos los estados y territorios de la Unión.

Según el Dr. N K Arora de NTAGI, uno de los grupos que analizó este tema, no había buena evidencia científica para respaldar una recomendación de aumentar el intervalo más allá de las ocho semanas, especialmente dado que India no tiene escasez de la vacuna. Hemos analizado todos los datos, los que estén disponibles ... no estamos convencidos, dijo.

Esta recomendación (aumentar el intervalo más allá de las ocho semanas) es más para países y sociedades donde hay una deficiencia de (la) vacuna. India se encuentra en una posición única. Somos suficientes vacunas, agregó.

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RIESGOS POTENCIALES: También existen riesgos potenciales de infecciones irruptivas sin ningún beneficio significativo en términos de eficacia que los grupos identificaron con la extensión del intervalo de dosificación, especialmente en un momento en que los casos están aumentando en el país.

Aumentar el intervalo de dosificación (demasiado) conlleva la posibilidad de una infección terrible entre las dos dosis. Por lo tanto, si doy la primera dosis y espero hasta las 12 semanas, existe la posibilidad de que algunas personas contraigan una infección por Covid en el medio. (Nosotros) no queremos eso, dijo el Dr. Arora.

Incluso si extender el intervalo de dosificación daría lugar a un aumento de anticuerpos, el Dr. Arora dijo que esto no significa necesariamente que proporcionaría más protección. No existe una relación directa entre el aumento de anticuerpos y una mejor protección, dijo.

¿Qué significa esto para la campaña de vacunación en curso de la India contra Covid-19?

Retrasar la segunda dosis podría significar potencialmente que se liberen más dosis para que un mayor número de personas reciba su primera dosis de la vacuna antes. Sin embargo, el gobierno también considera que permitir este aumento en el intervalo facilitaría la vacunación del grupo prioritario de población, que en su mayoría está formado por ancianos.

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Ahora hay flexibilidad ... puede recibir la vacuna en cualquier momento entre 28 y 56 días, dijo el Dr. Arora de NTAGI.

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