Amortiguador de prueba solidaria: ¿Qué significa esto para los 4 medicamentos, incluido el remdesivir?
Los resultados provisionales del Ensayo Solidario de la OMS muestran que ninguno de los tratamientos estudiados pudo demostrar beneficios en todos los parámetros. ¿Qué significa para los medicamentos en los que se depositaron las esperanzas, especialmente el remdesivir?
Entre los tratamientos del ensayo, el remdesivir es el más buscado. (Foto AP) La Organización Mundial de la Salud (OMS) puso a disposición el jueves los resultados provisionales del Ensayo de Terapéutica Solidaria, un ensayo global a gran escala que estudia la efectividad de varias terapias reutilizadas en el tratamiento de Covid-19. Los resultados frenó las expectativas de estas terapias, incluido el remdesivir, que alguna vez se consideró prometedor.
¿Qué es el Juicio Solidario?
El ensayo en humanos multinacional más grande del mundo sobre la terapéutica de Covid-19, fue iniciado por la OMS y sus socios en marzo para ayudar a encontrar un tratamiento eficaz para el Covid-19. Cubre cuatro medicamentos reutilizados o combinaciones de medicamentos: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir / ritonavir e interferón (en combinación con rotinavir y lopinavir).
El estudio abarca más de 400 hospitales en más de 30 países y analiza los efectos de estos tratamientos en varios indicadores, incluida su capacidad para prevenir muertes y acortar las estancias hospitalarias. El ensayo involucró a más de 11,300 participantes.
El objetivo principal era ayudar a determinar si alguna de estas terapias reutilizadas podría afectar al menos moderadamente la mortalidad hospitalaria y si los efectos diferían entre la enfermedad moderada y grave, dijo la Dra.Sheela Godbole, coordinadora nacional del Solidarity Trial en India. La iniciativa incluyó 26 juicios en partes de la India con una alta carga de casos. Al 15 de octubre, participaban 937 pacientes de Covid hospitalizados, dijo el Dr. Godbole.
¿Qué han encontrado los ensayos?
Ninguno de los fármacos pudo demostrar beneficios en los parámetros estudiados, especialmente en la reducción de la mortalidad entre los pacientes hospitalizados. Los resultados provisionales, disponibles en un servidor de preimpresión, dijeron que estos medicamentos tenían poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados con Covid-19, según lo indicado por la mortalidad general, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria.
Medicamentos como la hidroxicloroquina y el lopinavir, de hecho, ya se habían abandonado en el transcurso de los últimos seis meses por no ser muy prometedores.
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¿Cuáles son los resultados del remdesivir?
Los hallazgos de mortalidad contienen la mayor parte de la evidencia aleatorizada sobre Remdesivir e Interferon, y son consistentes con los metanálisis de mortalidad en todos los ensayos principales, indicó el documento. El interferón fue retirado del juicio el viernes.
Los hallazgos tocaron la fibra sensible de la firma biofarmacéutica estadounidense Gilead Sciences, que desarrolló y patentó el remdesivir. En un comunicado, dijo que los datos emergentes parecen inconsistentes con la evidencia más sólida de otros múltiples estudios sobre los beneficios clínicos de remdesivir que se han publicado en revistas revisadas por pares. Dijo que al menos tres ensayos clínicos controlados aleatorios han demostrado los beneficios de remdesivir.
Otros expertos han cuestionado los hallazgos de los ensayos citados por Gilead Sciences. El Dr. Srinath Reddy, presidente de la Fundación de Salud Pública de la India y miembro del grupo ejecutivo del comité directivo del Ensayo Solidario, se refirió a un ensayo en más de 1.000 pacientes en los EE. UU. Los números fueron relativamente pequeños para un ensayo clínico, y resultó que el grupo de remdesivir tenía mejores indicadores de pronóstico que el grupo de control. Entonces, en cierto sentido, no podemos decir que el tiempo de recuperación se debió al remdesivir y no a otros factores.
Las experiencias personales son valiosas. Sin embargo, eso no ayuda a comparar en el entorno clínico. El ensayo de solidaridad ha comentado el valor del remdesivir en pacientes hospitalizados, dijo el Dr. Soumya Swaminathan, científico jefe de la OMS.
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Un frasco de tabletas de hidroxicloroquina en Texas City, Texas. (Foto AP / David J. Phillip, archivo) ¿Hasta qué punto se han utilizado estos medicamentos en la India?
Si bien India dejó de usar combinaciones como lopinavir / ritonavir al comienzo de la pandemia, las combinaciones de remdesivir, hidroxicloroquina e interferón todavía se usan como parte del régimen de tratamiento de Covid-19 según la gravedad de la enfermedad.
Remdesivir, especialmente, ha sido muy buscado. El tamaño del mercado de remdesivir de la India se fijó en alrededor de Rs 121.29 crore en los 12 meses que terminaron en septiembre, según estimaciones de la firma de investigación de mercado farmacéutico AIOCD Awacs PharmaTrac. Estos cálculos se basaron en datos disponibles para solo cuatro de las varias marcas de remdesivir: Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) y Covifor (Hetero), lo que significa que el mercado puede ser aún mayor.
Con varias marcas nuevas que llegan al mercado, las ventas han aumentado. Los datos de PharmaTrac muestran que las ventas aumentaron casi un 96% entre julio y septiembre para estas cuatro marcas.
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¿Qué impacto tienen estos hallazgos para quienes recetan estos medicamentos?
Depende de varios gobiernos, que responderán a una llamada sobre si la evidencia es lo suficientemente convincente como para eliminar estas terapias de sus protocolos de manejo clínico. Los médicos que sientan que los medicamentos deben ser parte del tratamiento también pueden atender una llamada sobre cómo se usarán, caso por caso.
Lo que me dicen los resultados del Solidarity Trial es que la hidroxicloroquina en dosis tóxicas está más o menos en los pacientes hospitalizados. En lo que respecta a lopinavir y ritonavir, ya están fuera. El veredicto del interferón aún no se ha emitido y tendremos que esperar más datos, porque el cuerpo responde a cualquier infección viral produciendo interferón, dijo el Dr. Shashank Joshi, decano del Indian College of Physicians.
El Juicio Solidario involucró a más de 11,300 participantes. (Foto de Bloomberg: Andrey Rudakov, archivo) ¿Y el remdesivir?
Si bien los datos sobre remdesivir son decepcionantes, no sabemos si esta será su sentencia de muerte, dijo el Dr. Joshi. Remdesivir definitivamente estará bajo presión para funcionar y su uso indiscriminado se detendrá, pero aún podría tener un lugar en la atención individualizada.
En cualquier caso, parece haber menos entusiasmo por el remdesivir que antes. No uso tanto remdesivir en mis pacientes porque, cuando hubo problemas de escasez con el medicamento anteriormente, prescribí medicamentos como favipiravir y tocilizumab que también funcionaron muy bien, dijo un médico de Delhi.
Ahora, parece haber protocolos, procedimientos más estrictos y un poco menos de ansiedad (sobre cómo manejar Covid-19) en los últimos dos o tres meses, dijo el Dr. Om Srivastava, quien practica en Mumbai.
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Lo que ha concluido el ensayo es que puede no haber ningún beneficio de supervivencia al administrar remdesivir y esa es una conclusión basada en estos datos provisionales. Creo que todavía tendremos que esperar y ver, dijo el Dr. Srivastava.
Creo que el remdesivir funciona de tal manera que, si pudieras administrarlo en el momento adecuado, acortará la cantidad total de virus que se propaga en aproximadamente dos días, a veces, tres días. Creo que es una gran ventaja cuando tienes a alguien en una UCI que probablemente vaya a un respirador. Así que no creo que remdesivir sea redundante, dijo.
¿Qué pasa ahora con la terapéutica Covid-19, a la espera de una vacuna?
Los hallazgos no necesariamente afectan el uso de otros medicamentos y terapias asistidas que se ha demostrado que ayudan a reducir las muertes y mejorar los resultados clínicos, incluidos el oxígeno y los esteroides como la dexametasona, según los expertos. Las terapias más nuevas, como los cócteles de anticuerpos, también pueden estar en el foco como parte del Ensayo de Solidaridad en el futuro.
Continuamos con el Solidarity Trial y buscamos inmunomoduladores como medicamentos anticancerosos reutilizados y anticuerpos monoclonales, dijo el Dr. Swaminathan.
Este artículo apareció por primera vez en la edición impresa el 17 de octubre de 2020 con el título 'El amortiguador del juicio solidario'.
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