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Explicado: cómo funciona Sputnik V contra Covid-19 y con qué eficacia

La vacuna Sputnik V, desarrollada por el Instituto Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya en Moscú, utiliza dos virus diferentes que causan el resfriado común (adenovirus) en los seres humanos.

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Sputnik V, la vacuna contra Covid-19 desarrollada por Rusia, ha sido autorizado para uso de emergencia por el Contralor General de Drogas de la India, el regulador de drogas del país. El lunes, un panel de expertos lo recomendó para uso de emergencia en India. Ahora es la tercera vacuna contra el coronavirus en obtener la aprobación de uso de emergencia, después de Covishield (Serum Institute of India) y Covaxina (Bharat Biotech).





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La vacuna Sputnik V

La vacuna Sputnik V, desarrollada por el Instituto Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya en Moscú, utiliza dos virus diferentes que causan el resfriado común (adenovirus) en los seres humanos. Los adenovirus están debilitados, por lo que no pueden replicarse en humanos y no pueden causar enfermedades. También se modifican para que la vacuna proporcione un código para producir la proteína de pico de coronavirus. Esto tiene como objetivo garantizar que cuando el virus real intente infectar el cuerpo, pueda generar una respuesta inmune en forma de anticuerpos.



Sputnik usa un vector diferente para cada una de las dos inyecciones en un curso de vacunación. Esto proporciona inmunidad con una duración más prolongada que las vacunas que utilizan el mismo mecanismo de administración para ambas inyecciones, según el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF). Las dos inyecciones se administran con 21 días de diferencia.


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Sputnik V debe almacenarse a -18 ° C en su forma líquida. Sin embargo, en su forma liofilizada, se puede almacenar a 2-8 ° C, en un refrigerador convencional sin necesidad de invertir en infraestructura adicional de cadena de frío. Sputnik V está aprobado para su uso en más de 55 países con una población total de más de 1.500 millones de personas, según RDIF. Ha propuesto poner el precio de la vacuna en menos de $ 10 por inyección.



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Socios indios



Dr Reddy's Laboratories, con sede en Hyderabad, había solicitado la aprobación del gobierno para que la vacuna se utilizara en la India. El RDIF se asoció con el Dr. Reddy's en septiembre de 2020 para realizar ensayos clínicos en el país. El lunes, el Comité de expertos en la materia (SEC) del Contralor General de Drogas de la India aceptó la solicitud de autorización de uso de emergencia del Sputnik V y dio luz verde. DCGI había solicitado anteriormente datos adicionales al fabricante de medicamentos.

Otras cinco empresas indias se han asociado con RDIF para Sputnik V. Las otras son Gland Pharma, Hetero Biopharma, Virchow Biotech, Panacea Biotec y Stelis Biopharma, el brazo biofarmacéutico de Strides Pharma Science, con sede en Bengaluru. En conjunto, se espera que estas asociaciones lleven la capacidad de la India para producir esta vacuna a más de 600 millones de dosis al año.



Eficacia


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Lanzada en agosto del año pasado por el presidente ruso Vladimir Putin, la vacuna había sido criticada por la comunidad científica por la aparente prisa. Desde entonces, sin embargo, los ensayos de fase 3 realizados en Rusia, con los resultados publicados en The Lancet, han encontrado que tiene una eficacia del 91,6%. En India, el Dr. Reddy's llevó a cabo un estudio puente tras el cual solicitó la aprobación de uso de emergencia.



El profesor Ian Jones, de la Universidad de Reading, y la profesora Polly Roy, de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Reino Unido (que no participaron en el estudio), escribieron en The Lancet: El desarrollo de la vacuna Sputnik V ha sido criticado por prisa indecorosa, recortes de esquinas y ausencia de transparencia. Pero el resultado que se informa aquí es claro y se demuestra el principio científico de la vacunación, lo que significa que ahora otra vacuna puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de Covid-19.

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Los participantes del ensayo recibieron la primera dosis (rAd26-) seguida de una dosis de refuerzo (rAd5-S) 21 días después. Los autores dijeron que usar un vector de adenovirus diferente puede ayudar a crear una respuesta inmune más poderosa (en comparación con usar el mismo vector dos veces), ya que minimiza el riesgo de que el sistema inmune desarrolle resistencia al vector inicial.



El estudio no encontró alergias fuertes causadas por Sputnik V.

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