Explicado: ¿Qué es RLF-100 o Aviptadil, el fármaco de 1970 que se está explorando para el tratamiento de Covid-19?
Los estudios preliminares han demostrado que el fármaco RLF-100 protege las células alveolares de tipo II que son responsables del intercambio de oxígeno en los pulmones.
RLF-100 no es un hallazgo nuevo. Fue descubierto en 1970 por el Dr. Sami Said, un especialista en medicina pulmonar. En un centro de pruebas en Pune. Foto Express de Ashish Kale Se está probando una fórmula de fármaco antiguo, RLF-100, para tratar a pacientes con Covid-19 después de que los estudios iniciales hayan demostrado que el fármaco puede detener la replicación del virus SARS-CoV-2 en los pulmones. En Mumbai, los médicos han comenzado a recetar este medicamento, aunque no está disponible en la India.
¿Qué hace el RLF-100?
RLF-100, también llamado Aviptadil, es una formulación de polipéptido intestinal vasoactivo humano sintético (VIP). El VIP se libera en todo el cuerpo, pero permanece principalmente concentrado en los pulmones. Es producido por células inmunes y terminaciones nerviosas y actúa como neurotransmisor. Ayuda a mejorar la actividad muscular y el flujo sanguíneo en el tracto gastrointestinal.
Pero también juega otra función importante. Los estudios han demostrado que VIP tiene propiedades antiinflamatorias y anti-citocinas. Los estudios preliminares han demostrado que esto protege las células alveolares de tipo II que son responsables del intercambio de oxígeno en los pulmones. Dado que el coronavirus ataca los pulmones y las células alveolares, el fármaco puede ser útil para prevenir el ataque del SARS-CoV-2 en las células alveolares y limitar el daño en los pulmones.
El Hospital Metodista de Houston fue el primero en informar la recuperación de un hombre de 54 años que desarrolló Covid-19 y se volvió crítico. El hombre se había sometido a un doble trasplante de pulmón y luego contrajo la infección por Covid-19. Los médicos administraron RLF-100 bajo uso de emergencia y el paciente pudo desconectarse del ventilador en cuatro días. Recibió tres infusiones de RLF-100 bajo un IND (Nuevo fármaco en investigación) de uso de emergencia aprobado por la FDA. Dentro de las 24 horas posteriores a la tercera infusión, se observó una mejora sustancial en la saturación de oxígeno y una mejoría radiográfica en la neumonitis característica por COVID-19. Fue dado de alta de cuidados intensivos en ese momento y regresó a casa a la semana con aire ambiente, según un artículo de varios autores de los médicos. Sin embargo, este artículo aún no ha sido revisado por pares.
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El ensayo clínico
avellana e etnia
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. Le otorgó la designación de medicamento huérfano al RLF-100 para el síndrome de dificultad respiratoria aguda y enfermedades pulmonares crónicas, dijo el fabricante de medicamentos NeuroRx. El 8 de junio, NeuroRx y Relief Therapeutics anunciaron un ensayo clínico de fase 2/3 para tratar a pacientes críticos con Covid-19. El ensayo contará con 144 participantes. El fármaco se dirigirá a las personas que necesiten oxígeno nasal de alto flujo y a las que reciban asistencia respiratoria invasiva o no invasiva. Se administrarán a los pacientes dosis durante tres días consecutivos.
En un comunicado de prensa a principios de este mes, el director ejecutivo de NeuroRx, el profesor Jonathan Javitt, dijo: Estamos realizando ensayos controlados con placebo para ver si las observaciones realizadas en los estudios de casos y controles y de etiqueta abierta se confirmarán para los pacientes menos enfermos con COVID-19. -Insuficiencia respiratoria relacionada. Nuestro Comité de Monitoreo de Datos independiente llevará a cabo un análisis intermedio de estos datos a finales de este mes.
RLF-100 no es un hallazgo nuevo. Fue descubierto en 1970 por el Dr. Sami Said, un especialista en medicina pulmonar. En 2001, la FDA de EE. UU. Otorgó al RLF-100 una designación de medicamento huérfano para tratar el síndrome de dificultad respiratoria aguda, y en 2006 para la lesión pulmonar aguda. La FDA de EE. UU. También otorgó licencias de nuevos fármacos en investigación (IND) para ensayos en humanos de Aviptadil. Pero no ha mostrado un progreso significativo en esos ensayos en el tratamiento de enfermedades pulmonares.
Uso actual en el tratamiento de Covid-19
Todavía no hay ensayos clínicos bien diseñados que hayan encontrado resultados optimistas para RLF-100 y la investigación sobre su uso para tratar Covid-19 se encuentra en etapas incipientes. El fabricante afirma que se eliminó rápidamente la neumonía y mejoró los niveles de oxígeno en los pacientes. Este medicamento se usó en caso de emergencia.
En Mumbai, Breach Candy Hospital ha recetado este medicamento a un paciente críticamente enfermo. Actualmente, el medicamento no está disponible en la India. Los familiares de los pacientes están tratando de conseguirlo en EE. UU., Dijeron los médicos tratantes.
Sin embargo, advirtió el Dr. Rahul Pandit, intensivista en el hospital de Fortis. Se sabe muy poco. Para que podamos recetar un medicamento, debemos esperar la evidencia científica, dijo.
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