Explicado: ¿De dónde vendrán las nuevas vacunas y qué desafíos deben enfrentar?

En todo el mundo, existe una brecha entre la oferta y la demanda de vacunas, y disparidades entre los países desarrollados y en desarrollo. ¿De dónde vendrán las nuevas vacunas y qué desafíos deben enfrentar?

Cola para la vacunación en Jaipur la semana pasada. India ha administrado más de 50 crore dosis y espera adquirir 135 crore vacunas para diciembre. (Foto exprés de Rohit Jain Paras)

El SARS-CoV-2 continúa causando estragos en diferentes partes del mundo con varias de sus formas más virulentas, particularmente el Variante delta , ahora impulsando nuevas oleadas de infecciones.

Las vacunas desarrolladas contra el virus son la intervención científica más eficaz para controlar la pandemia. Desarrolladas a un ritmo asombroso, hasta 19 vacunas ya han sido aprobadas para inmunización en alguna parte del mundo.

Grandes disparidades

Estas vacunas son el resultado de intensas colaboraciones científicas entre científicos del mundo académico y de la industria, y una gran financiación inicial de muchos gobiernos. Desafortunadamente, los esfuerzos de colaboración iniciales no se tradujeron en un acceso equitativo, y la trayectoria del acceso ha replicado en gran medida el paradigma clásico de las partes desarrolladas y subdesarrolladas del mundo. Las disparidades y diferencias evidentes en los tipos de vacunas, su disponibilidad y distribución han surgido en los programas de vacunación en todo el mundo.

La iniciativa COVAX, liderada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha tenido problemas para adquirir y distribuir vacunas a países de ingresos bajos y medianos.

Mientras que los países occidentales y ricos en recursos se han basado principalmente en las plataformas novedosas de vacunas basadas en ARNm de Pfizer y Moderna, y en las vacunas de vectores virales de AstraZeneca y Johnson & Johnson, los países de ingresos bajos y medianos dependen principalmente de las vacunas desarrolladas. en China y Rusia.

Hasta ahora, se han implementado alrededor de 4,1 mil millones de inyecciones de diversas vacunas en todo el mundo, y China (1,61 mil millones), India (455 millones) y EE. UU. (344 millones) representan más de la mitad de estas. Muchos países desarrollados han vacunado a más de la mitad de su población. Por otro lado, los países con recursos comprometidos apenas han comenzado sus programas de vacunación.

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La brecha entre la oferta y la demanda de vacunas debe cubrirse rápidamente. Claramente, necesitamos más vacunas, pero ¿de dónde vendrán?

Virander S Chauhan es ex presidente de UGC y ex director del Centro Internacional de Ingeniería Genética y Biotecnología. Es más conocido por sus esfuerzos para desarrollar una vacuna contra la malaria.

Vacunas en desarrollo

Entre las 19 vacunas aprobadas para su uso, una gran cantidad se ha desarrollado y aprobado en China y, más recientemente, algunas en países en desarrollo como Cuba, Irán, Turquía y Kazajstán. Además, más de 30 vacunas se encuentran en grandes ensayos de eficacia y algunas ya están esperando la aprobación de uso de emergencia. Más de 90 candidatos a vacunas han entrado en ensayos de fase I / II. Por lo tanto, se están desarrollando más de 120 vacunas, incluidas muchas en el mundo en desarrollo.

Dado que hasta el momento solo se han abandonado cinco vacunas luego de ensayos clínicos, muchas de estas vacunas candidatas están destinadas a alcanzar las etapas regulatorias en varios países. Aunque actualmente existe una gran escasez de oferta, el espacio para introducir nuevas vacunas no puede ser ilimitado, y solo las mejores pueden competir con las existentes.

Además, los fabricantes de vacunas actualmente en uso han anunciado importantes aumentos en la producción en múltiples ubicaciones. Por ejemplo, Pfizer ha anunciado recientemente la producción de su vacuna en Sudáfrica, específicamente para su uso en países africanos. La vacuna más rentable de AstraZeneca, que está aprobada en más de un centenar de países, ya se está fabricando en muchos países.

Habrá desafíos adicionales para las nuevas vacunas. Las vacunas actuales de primera generación se probaron contra la cepa original del virus, pero los ensayos de fase III de las nuevas vacunas tendrán que lidiar con múltiples variantes altamente infecciosas.

Además, la organización de grandes ensayos de fase III en sí misma se volverá más compleja, particularmente en lugares donde una gran proporción de poblaciones adultas están vacunadas y / o las tasas de infección han disminuido significativamente. También desde el punto de vista ético, es posible que los ensayos de fase III con grupos de control con placebo ya no sean justificables, dado que ya se están utilizando vacunas eficaces.

Esperanzas y desafíos

La próxima generación de vacunas Covid podría abordar los problemas de estabilidad a temperaturas más altas para facilitar el transporte y el almacenamiento, una preocupación real en los países pobres.

La inmunización a gran escala a través de la vía de inyección siempre ha sido compleja y, al menos en parte, contribuye a la vacilación de las vacunas. Evitar la aguja y administrar las vacunas por vía nasal u oral también será un objetivo atractivo. Se están desarrollando varias vacunas Covid no inyectables, incluso en la India.

Quizás el desarrollo más emocionante en el campo de las nuevas vacunas son los resultados recientes del ensayo de fase III de la vacuna basada en proteínas de Novavax, que ha demostrado una eficacia del 91,4%. Es importante destacar que estos ensayos se realizaron en un momento en el que ya habían surgido varias variantes de virus. Sin embargo, el regulador estadounidense aún no ha aprobado su uso de emergencia.

Otra vacuna a base de proteínas que está desarrollando Biological E en India, en colaboración con el Baylor College of Medicine, EE. UU., Ha mostrado excelentes resultados de seguridad y eficacia en los ensayos en humanos realizados hasta ahora. Estas vacunas a base de proteínas indudablemente cambiarán las reglas del juego, ya que no solo son seguras, probadas en el tiempo y muy eficaces, sino que también son fáciles de producir, estables a temperaturas más altas y, en general, muy rentables.

Pero la eficacia inferior a la esperada del 47% que surge de un gran ensayo fundamental de la vacuna de ARNm de CureVac, Alemania, ha reducido seriamente las esperanzas de su papel en los programas de vacunación en la Unión Europea y en otros lugares. Los resultados decepcionantes subrayan los riesgos y desafíos de las nuevas vacunas, que deberán demostrar su eficacia contra las variantes virales que ahora prevalecen en todo el mundo.

Sin embargo, se están introduciendo nuevas vacunas a intervalos regulares. China aprobó seis vacunas y vacunó a la asombrosa cantidad de 20 millones de personas por día durante más de una semana a mediados de junio de este año. Recientemente, China ha comenzado a vacunar a todos los menores con sus propias vacunas. Ha habido preocupaciones sobre la eficacia de estas vacunas en algunos países asiáticos, incluidos Indonesia y Tailandia.

India, ahora y después

Con 500 millones (50 crore) de vacunas ya administradas hasta ahora, India estableció su propio récord de vacunación de casi 9 millones de personas en un día el 21 de junio de 2021. El programa de vacunación de India hasta ahora ha sido impulsado principalmente por Covishield de AstraZeneca / Serum Institute of India y Covaxin de Bharat Biotech, que representan más del 87% y el 12% de todas las vacunas, respectivamente. El Sputnik V de Rusia, que fue aprobado en abril de 2021, aún no ha realizado una contribución significativa al programa de vacunación.

Según estimaciones revisadas, el programa de vacunas en India espera adquirir 135 millones de rupias para diciembre de 2021. El suministro promedio general de todas las vacunas ha rondado los 4 millones por día durante los últimos dos meses. Claramente, la oferta tendrá que ser más del doble de la tasa actual.

Se espera que la producción de Covishield y Covaxin aumente, y que Covaxin se produzca en múltiples ubicaciones. Asimismo, se espera que el suministro de Sputnik V a través de importaciones, o mediante su producción en India, cubra el vacío.

La fabricación y aprobación de vacunas a base de proteínas de Novavax y Biological E serán cruciales para la cadena de suministro en India. Novavax ha demostrado la seguridad y alta eficacia de su vacuna y puede solicitar la aprobación para su uso en la India antes de que se apruebe en otros lugares.

También se espera que la vacuna basada en ADN desarrollada por Zydus Cadila, que requiere tres inyecciones para la vacunación completa, se lance en los próximos meses. También se programó que Biological E fabricara la vacuna de un solo disparo de Johnson & Johnson, que, sin embargo, aún no ha sido aprobada para su uso en India.

Si todo sale bien, India debería poder producir más de 1 a 2 mil millones de dosis de vacunas Covid para 2022. India es bien conocida por su capacidad para producir vacunas de alta calidad a un costo asequible y debería esperar ocupar la posición que le corresponde de el mayor productor de vacunas, especialmente para los países en desarrollo.

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