De la abundancia a la escasez: historia de remdesivir, la droga de la esperanza en el aumento de Covid-19
Remdesivir escasea ya que India lucha contra una segunda ola de Covid-19 y el gobierno ha prohibido su exportación.
Una multitud en la Asociación de Químicos del Distrito de Pune por la inyección de remdesivir. (Foto exprés: Pavan Khengre) El remdesivir antiviral , que fue ampliamente discutido durante la primera ola de la pandemia del nuevo coronavirus en la India en el verano y el monzón del año pasado, se está hablando nuevamente. La droga es escasa ya que el país lucha contra una segunda ola de infecciones y el gobierno ha prohibió su exportación .
Existe una controversia en Gujarat sobre la distribución gratuita de remdesivir de BJP en la oficina de su fiesta , y el Tribunal Superior de Gujarat ha pedido a algunos preguntas difíciles del estado sobre la escasez de la droga.
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¿Qué es remdesivir?
Fue fabricado en 2014 por la firma de biotecnología estadounidense Gilead Sciences para el tratamiento del ébola, una fiebre hemorrágica viral causada en humanos y primates por ebolavirus. El fármaco se utilizó posteriormente para tratar a pacientes con síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y síndrome respiratorio agudo severo (SARS), ambos causados por coronavirus.
Si bien el medicamento no tuvo mucho éxito contra ninguna de estas dos enfermedades, se informó que había funcionado hasta cierto punto contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el Covid-19. Sin embargo, varios estudios no han podido establecer esto, y los Ensayos Terapéuticos Solidarios de la Organización Mundial de la Salud en varios países concluyeron que el remdesivir (como también otros tres regímenes terapéuticos) parecía tener poco o ningún efecto sobre el COVID-19 hospitalizado, ya que indicado por la mortalidad global, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria.
¿Cómo se supone que actúa remdesivir?
Remdesivir está diseñado para obstruir la etapa de replicación, cuando el coronavirus crea copias de sí mismo, seguido interminablemente por las copias que crean copias de sí mismos.
Una vez que el virus ingresa a la célula humana, libera su material genético, que luego se copia utilizando el mecanismo existente del cuerpo. En cada etapa de la infección, entran en juego diversas proteínas humanas, proteínas víricas y sus interacciones. En la etapa de replicación, la proteína viral clave en juego es una enzima llamada RdRp. Esta enzima es el motor del virus.
Remdesivir actúa atacando RdRp, este motor. Para replicarse, el motor procesa la materia prima del ARN del virus, descompuesto por otra enzima con esa función específica. Cuando a un paciente se le administra remdesivir, el inhibidor, este imita parte de este material y se incorpora al sitio de replicación. Con remdesivir reemplazando el material que necesita, el virus no puede replicarse más.
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¿Cómo se ha utilizado la droga en la India?
El Controlador General de Medicamentos de la India aprobó el uso de emergencia de remdesivir el 1 de junio de 2020 y, posteriormente, el gobierno publicó pautas para que los médicos usen el antiviral para el tratamiento de pacientes con Covid-19. A partir de entonces, se ha utilizado ampliamente en el país; de hecho, ha existido la preocupación de que se haya recetado incluso a quienes estaban Es poco probable que se beneficie de ello .
Una ampolla de remdesivir antiviral. (Foto AP) Cipla, Mylan, Dr Reddy's Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics y Zydus Cadila fueron algunas de las empresas que recibieron permiso para producir y suministrar el medicamento en India. Estas empresas se asociaron con Gilead Life Sciences para poder fabricar versiones genéricas de remdesivir para el mercado indio y otros mercados bajo una licencia voluntaria. Algunas de estas empresas emplearon además a fabricantes contratados para fabricar el fármaco para que se lo suministraran a los pacientes indios.
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La mayoría de las empresas comenzaron a suministrar remdesivir en la segunda mitad de 2020. Al 8 de septiembre de 2020, las empresas habían fabricado colectivamente alrededor de 2,44 millones de viales del fármaco, según el Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes. Desde entonces, la capacidad de todos los productores de remdesivir combinados ha aumentado a un total de 3,16 millones de viales al mes, dijo el ministro de Estado de Productos Químicos y Fertilizantes, Mansukh Mandaviya, citado por PTI.
Entonces, ¿cuál es el problema ahora?
La repentina disminución en el número de casos de Covid después de septiembre de 2020 comenzó a reducir la demanda de remdesivir. En diciembre pasado, varios proveedores y fabricantes se quedaron con enormes reservas. Habían anticipado las ventas y aumentado la producción, pero la caída en los casos de Covid golpeó sus planes. Algunos fabricantes se vieron obligados a destruir las existencias vencidas de la droga.
Como resultado, la mayoría de los fabricantes reducción de la producción en enero , y durante los primeros tres meses de este año, la producción de remdesivir fue insignificante o nula. Hetero Healthcare, el mayor fabricante de remdesivir de la India, redujo la producción al 5% -10%. Kamla Lifesciences, que suministra remdesivir a Cipla, dejó de fabricar del 31 de enero al 1 de marzo.
Esa desaceleración ha afectado a los suministros ahora. Los casos comenzaron a aumentar a partir de febrero, pero la fabricación se reanudó hasta cierto punto solo en marzo. El ciclo desde la producción hasta el transporte de remdesivir puede tardar entre 20 y 25 días. La producción aumentó el mes pasado; Tomará una semana más para que las nuevas acciones lleguen a los mercados.
El Departamento de Productos Farmacéuticos ha pedido a todos los fabricantes que escalen hasta su capacidad máxima de viales de 38,80 lakh por mes. Hetero puede producir 10,50 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh y Mylan 4 lakh viales por mes.
(Con Prabha Raghavan y Kabir Firaque)
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