Vacuna Moderna: de qué se compone, cómo funciona y qué mostraron los ensayos

Vacuna Moderna Covid-19: los resultados del ensayo de fase 1 de la vacuna, mRNA-1273, han resultado prometedores. Una mirada a de qué se compone la vacuna y cómo funciona, qué mostraron los ensayos y cuáles son las muchas etapas que quedan.

Un voulnteer recibe una inyección en la primera fase de la prueba de la posible vacuna de Moderna en Seattle. (Foto AP / Archivo)

El lunes, los mercados de valores de EE. UU. Se dispararon gracias a los resultados prometedores de una vacuna contra la enfermedad del nuevo coronavirus (Covid-19) desarrollado por la compañía farmacéutica estadounidense Moderna . Una mirada a la vacuna mRNA-1273 y cuánta esperanza se ha depositado en ella:

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¿Qué es el ARNm-1273?

Es el nombre de trabajo de la vacuna de Moderna, que actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase 1 bajo los auspicios del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., Una parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) y dirigido por el Dr. Anthony Fauci. El ARNm en el nombre significa ARN mensajero, que lleva la fórmula genética para la codificación de una proteína específica. En esta vacuna, el ARNm particular utiliza códigos para la característica más distintiva del SARS-CoV2, la proteína de pico, que también es el apéndice que usa el virus para ingresar a la célula y replicarse.

La vacuna, cuando se inyecta en una persona, codifica la proteína de pico. Por lo tanto, incluso sin la introducción de un virus atenuado (reconocible pero no dañino) en el cuerpo, el cuerpo aprende cómo se ve el virus y se arma con los anticuerpos necesarios para actuar contra él.

¿Cuáles son los resultados prometedores?

Moderna ha anunciado que el ARNm, al entrar en el organismo, había logrado mostrar cierto grado de respuesta inmune en los primeros ocho pacientes. Tal Zaks, director médico de Moderna, le dijo a The Financial Times que los resultados mostraban que dosis aún más bajas provocaban una respuesta inmune de la magnitud causada por una infección natural. Estos datos corroboran nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad de Covid-19, dijo. Entre los efectos secundarios que se notaron se encuentran escalofríos y un poco de enrojecimiento en el lugar donde se había administrado la inyección.

Los participantes recibieron dos dosis de la vacuna; Se utilizaron diferentes dosis para probar la potencia de la vacuna. Dos semanas después de la segunda dosis, incluso los que recibieron la dosis más baja mostraron suficientes anticuerpos para aumentar las esperanzas de poder contrarrestar una infección. Era el mismo nivel de protección que muestran las personas que se han recuperado de la infección. El grupo que recibió una dosis más alta tuvo niveles más altos.

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¿Son estos los resultados finales del ensayo antes de que la vacuna esté disponible?

Lejos de ahi. Los ensayos se iniciaron el 16 de marzo cuando se inscribió al primer participante, y los resultados que Moderna está citando actualmente son solo de ocho pacientes. Esto es lo que dijo el comunicado de los NIH ese día: El ensayo de etiqueta abierta inscribirá a 45 voluntarios adultos sanos de entre 18 y 55 años durante aproximadamente 6 semanas. El primer participante recibió hoy la vacuna en investigación.

Si bien los resultados iniciales han generado esperanza, es importante comprender que la vacuna real aún puede tardar un tiempo y luego hay problemas de capacidad de fabricación que abordar antes de que el mundo entero pueda esperar beneficiarse de ella de manera realista.

Un letrero marca la entrada a un edificio de Moderna, Inc., el lunes 18 de mayo de 2020 en Cambridge, Massachusetts (Foto AP: Bill Sikes)

Entonces, ¿qué sigue?

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El 7 de mayo, la compañía anunció que había recibido autorización reglamentaria para el ensayo de Fase II que involucraría un tamaño de muestra mucho mayor. El inminente inicio del estudio de Fase 2 es un paso crucial hacia adelante a medida que continuamos avanzando en el desarrollo clínico del ARNm-1273, nuestra vacuna candidata contra el SARS-CoV-2. Con el objetivo de comenzar el estudio fundamental de Fase 3 del ARNm-1273 a principios de este verano, Moderna se está preparando para que se apruebe potencialmente su primer BLA tan pronto como en 2021. Estamos acelerando la ampliación de la fabricación y nuestra asociación con Lonza nos coloca en una posición para producir y distribuir tantas dosis de vacuna de ARNm-1273 como sea posible, en caso de que resulte seguro y eficaz, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Añadió: También continuamos avanzando en nuestra línea de desarrollo e invirtiendo en nuestro futuro. Estamos muy satisfechos con la decisión de Vertex, basada en nuestro progreso preclínico, de extender nuestra colaboración estratégica trabajando para desarrollar la tecnología que permita la entrega de ARNm en el pulmón.

¿Cuándo se puede esperar de manera realista que la vacuna esté disponible?

Según un informe actual presentado por Moderna ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., Es probable que una ... vacuna disponible comercialmente no esté disponible durante al menos 12-18 meses, es posible que, en caso de uso de emergencia, una vacuna esté disponible para algunas personas, posiblemente incluidos los profesionales de la salud, en el otoño de 2020.

Solo existen preocupaciones sobre el precio de disponibilidad, etc. de una vacuna que se está desarrollando a una velocidad tan vertiginosa. La forma en que la empresa realiza las pruebas, dicen muchos expertos, es la forma correcta de proceder porque el desarrollo de una vacuna es un proceso largo y laborioso que puede fallar y colapsar en cualquier paso.

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Luego también está la cuestión de la eficacia, o cómo se comporta la vacuna en condiciones de la vida real frente a la eficacia, que es el rendimiento en condiciones ideales y que es lo que juzgan los ensayos.

¿Llegará esta vacuna a la India?

Eso está en la mente de la mayoría de la gente, ya que el país cruzó 1 lakh de casos el martes. Hay organizaciones filantrópicas que trabajan en vacunas y suavizan el golpe financiero para países con recursos limitados. Entre ellos se encuentran empresas como la Fundación Bill y Melinda Gates y GAVI, la Alianza de Vacunas, que han estado trabajando muy de cerca con el Gobierno de la India en materia de inmunización. Si eso sucederá con la vacuna Covid, a medida que se desarrolle, es demasiado pronto para predecirlo.

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Moderna, por su parte, está trabajando en su capacidad de fabricación. Moderna ya ha comenzado a prepararse para una rápida aceleración de sus capacidades de fabricación que podrían permitir la fabricación futura de millones de dosis en caso de que el ARNm-1273 resulte seguro y tenga los beneficios esperados. Trabajamos las veinticuatro horas del día para asegurarnos de que haya una vacuna disponible de la forma más rápida y amplia posible. Continuaremos trabajando juntos, con el gobierno, la industria y otros terceros para permitir la mejor oportunidad de éxito, dice Moderna en su sitio web.

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