Vacuna contra la tuberculosis como candidata anti-Covid: lo que estudiará el ICMR en el ensayo de BCG
India, como muchos otros países de Asia, África y América Latina, tiene una política nacional actual de vacunación con BCG para todos al nacer.
En esta ilustración tomada el 10 de abril de 2020, se ven pequeños frascos etiquetados con una etiqueta de la vacuna COVID-19 y una jeringa médica (Ilustración de Reuters: Dado Ruvic). En una lista cada vez mayor de ensayos mundiales sobre la eficacia de las vacunas contra la tuberculosis en la prevención de Covid-19, uno es el próximo ensayo de 10 meses que está llevando a cabo el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) en el vacuna BCG .
¿Qué es la vacuna BCG?
BCG, abreviatura de Bacillus Calmette-Guérin, es una vacuna que utiliza una cepa viva atenuada (potencia del patógeno inhabilitado artificialmente, pero se conservan los caracteres identificativos) derivada de un aislado de Mycobacterium Bovis. Se ha utilizado en todo el mundo, incluso en la India durante décadas, contra la tuberculosis.
India, como muchos otros países de Asia, África y América Latina, tiene una política nacional actual de vacunación con BCG para todos al nacer. Los países que han terminado sus políticas o solo recomiendan la vacuna para grupos específicos se encuentran principalmente en Europa y América del Norte.
En la India, el 91,9 por ciento de los niños entre las edades de 12 y 23 meses han recibido la vacuna, según la Encuesta Nacional de Salud Familiar. Fuera de algunos estados del noreste, casi todos los estados tienen una tasa de vacunación con BCG superior al 90%. Según el Perfil Nacional de Salud, India tiene una capacidad de producción de 2.800 lakh de dosis de vacuna BCG.
¿Qué analizará el próximo estudio de ICMR sobre la vacuna BCG?
Se centrará en el potencial de la vacuna para reducir la posibilidad de muerte por Covid-19 entre las personas mayores de 60 años. Con nuevos detalles finalizados de este estudio, los resultados podrían verse ya en marzo de 2021, dijo el científico principal del ICMR, Suman Kanungo.
El estudio cubrirá a 1.450 personas mayores en seis zonas roja y naranja: Hospital King Edward Memorial (KEM), Mumbai; All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nueva Delhi; Instituto Nacional de Investigaciones sobre Tuberculosis (NIRT), Chennai; Instituto Nacional de Salud Ocupacional (NIOH), Ahmedabad; Instituto Nacional de Salud Ambiental (NIREH), Bhopal; e Instituto Nacional para la Implementación de Investigaciones sobre Enfermedades No Transmisibles (NIIRNCD), Jodhpur.
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Con el papeleo en proceso, el reclutamiento debería tomar cuatro meses, mientras que los resultados de seguimiento tomarán seis meses después de eso, dijo Kanungo. El estudio se llevará a cabo en conjunto con NIRT.
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A mediados de abril, el jefe de epidemiología del ICMR, R R Gangakhedkar, había dicho que el ICMR no recomendaría la vacuna BCG hasta que los resultados definitivos de un estudio mostraran una posible inmunidad anti-Covid. Kanungo dijo que el estudio se iniciará cuando el papeleo esté listo. Deberíamos tener resultados en 10 meses. Fuera de los estudios de ICMR, los ensayos a nivel institucional en Rohtak, Pune, Visakhapatnam y Bhubaneswar también están evaluando el potencial.
¿Qué se sabe sobre la acción de esta vacuna en pacientes con Covid?
La vacuna BCG se ha estudiado en investigaciones sobre Covid en todo el mundo. Un estudio preimpreso a nivel de población realizado por investigadores de Nueva York el 28 de marzo sugirió que los países con menor vacunación y sin la vacuna BCG universal (como Italia y EE. UU.) Experimentaron un mayor número de muertes por Covid-19. El estudio comparó este patrón con países como Corea del Sur y Japón, que tienen políticas vigentes sobre el tema.
Si bien estos datos podrían sugerir un efecto protector de la vacuna BCG, tales estudios no pueden proporcionar una prueba definitiva de causalidad, debido a varios sesgos inherentes, escribieron los científicos en un artículo en Nature el 27 de abril. A pesar de estos problemas, el vínculo con BCG y COVID- 19 de estos estudios es intrigante ... Una posible explicación es que los niños que han sido vacunados con BCG son menos susceptibles a la infección con SARS-CoV-2 y, por lo tanto, hay menos propagación del virus a las poblaciones de mayor edad, aunque esto debería demostrarse .
¿Otros países están investigando esto?
Si. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha iniciado ensayos para determinar la posible vacuna, pero no la ha recomendado para la prevención de Covid-19. Se están realizando estudios en Australia, los Países Bajos, Alemania, los EE. UU. Y varios otros países. Un artículo en The Lancet el 30 de abril, cuyos autores incluyeron al Director General de la OMS, declaró: Se ha demostrado que la vacuna BCG reduce la gravedad de las infecciones por otros virus con estructura (similar al SARS-CoV-2) en ensayos controlados.
Un estudio reciente en el Journal of American Medical Association no encontró efectividad de las vacunas BCG en Israel, que solía tener una política universal y luego cambió en 1982 para vacunar solo a inmigrantes.
¿Qué otros estudios de ICMR están en curso?
Un estudio busca evaluar la incidencia de Covid-19 entre los trabajadores de la salud que estaban tomando el medicamento antipalúdico. hidroxicloroquina (HCQ), así como cualquier efecto secundario del uso de la droga. Los resultados estarán disponibles a fines de julio, dijo Kanungo. Además, ICMR ha estado aceptando solicitudes en todo el país para estudiar la eficacia de la terapia con plasma, que inyecta anticuerpos de un paciente recuperado en un paciente gravemente enfermo.
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En el estudio HCQ, los investigadores están analizando entre 1200 y 1500 trabajadores de la salud que no tienen Covid-19 para averiguar cuántos de los que han tomado el medicamento desarrollan Covid-19, en comparación con los que no lo han hecho. Comenzado este mes, el estudio se llevó a cabo en cinco sitios: AIIMS Bhubaneswar, AIIMS Jodhpur, AIIMS Patna, Apollo Hospital en Chennai, Maulana Azad Medical College en Delhi y Sir Ganga Ram Hospital en Delhi. Kanungo dijo que ICMR tiene la intención de contratar al menos dos hospitales más.
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El 23 de marzo, el Grupo de trabajo nacional Covid-19 recomendó el uso de HCQ como profilaxis (protectora y preventiva) contra la infección por Covid-19 para los trabajadores sanitarios asintomáticos y los contactos domésticos asintomáticos de los casos positivos.
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