Explicado: ¿Cómo funciona la vacuna Sinopharm Covid-19 de China?
Según la OMS, Sinopharm tiene una eficacia de alrededor del 79 por ciento para enfermedades sintomáticas y hospitalizadas para todos los grupos de edad. Sin embargo, señala que, dado que se inscribieron pocos adultos mayores de 60 años, la eficacia en el grupo de edad no está clara.
La vacuna Sinopharm es una vacuna de coronavirus inactivada, como Covaxin desarrollada por Bharat Biotech India (BBIL) en colaboración con el Instituto Nacional de Virología (NIV). (Foto AP) El viernes, el La OMS incluyó la vacuna Sinopharm COVID-19 fabricada en China para uso de emergencia , lo que implica que la vacuna ahora se puede utilizar en campañas de inmunización en todo el mundo. La vacuna es producida por Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, que es una subsidiaria de China National Biotec Group (CNBG).
Sinopharm es la primera vacuna no occidental que cuenta con el respaldo de la OMS y posiblemente se utilizará para el programa COVAX, en virtud del cual se suministran vacunas a países de ingresos bajos y medianos. India, que había exportado vacunas fabricadas en el Serum Institute of India (SII) bajo el Programa COVAX a principios de este año, detuvo las exportaciones a mediados de marzo para satisfacer su demanda interna, ya que los casos de coronavirus comenzaron a aumentar hacia fines de febrero.
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¿Cómo actúa esta vacuna?
La vacuna Sinopharm es una vacuna de coronavirus inactivada, como Covaxina desarrollado por Bharat Biotech India (BBIL) en colaboración con el Instituto Nacional de Virología (NIV).
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Las vacunas inactivadas toman el virus portador de la enfermedad (en este caso, SARS-CoV-2) y lo matan con calor, productos químicos o radiación. La OMS señala que estas vacunas tardan más en prepararse y pueden necesitar dos o tres dosis para ser administradas. Las vacunas contra la gripe y la polio también utilizan este enfoque.
De las principales vacunas que se utilizan en el mundo, Sinopharm, Covaxin y Sinovac (también desarrolladas por China) son las únicas que utilizan virus inactivados. Otras, como Pfizer-BioNTech y Moderna, son vacunas de ARNm, mientras que las vacunas de dosis única de Oxford-AstraZeneca, Sputnik y Johnson y Johnson utilizan un vector viral.
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¿Qué tan bien protege esta vacuna contra COVID-19?
Según la OMS, Sinopharm tiene una eficacia de alrededor del 79 por ciento para enfermedades sintomáticas y hospitalizadas para todos los grupos de edad. Sin embargo, señala que, dado que se inscribieron pocos adultos mayores de 60 años, la eficacia en el grupo de edad no está clara.
Aun así, la OMS no ha recomendado un límite superior de edad para el uso de esta vacuna porque los datos preliminares y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores. No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes.
Hasta ahora, la OMS ha recomendado que la vacuna se administre a adultos de 18 años o más en un programa de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas.
¿Cuál es la importancia de la aprobación de uso de emergencia de la OMS?
La lista de usos de emergencia (EUL) de la OMS evalúa la idoneidad de los productos sanitarios novedosos durante emergencias de salud pública, como la pandemia en curso. La vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech recibió la aprobación EUL el 31 de diciembre de 2020 y la vacuna Oxford-AstraZeneca fue aprobada por la OMS el 15 de febrero de este año. La vacuna de una sola inyección de Johnson and Johnson fue aprobada el 12 de marzo.
El objetivo es que los medicamentos, las vacunas y los diagnósticos estén disponibles lo más rápidamente posible para abordar la emergencia, respetando estrictos criterios de seguridad, eficacia y calidad. La evaluación sopesa la amenaza que representa la emergencia, así como el beneficio que se obtendría del uso del producto frente a cualquier riesgo potencial, dijo la OMS en un comunicado de prensa.
La aprobación se otorga después de la evaluación de los datos de los ensayos clínicos tardíos de fase II y fase III y los datos relacionados con la seguridad, eficacia, calidad y gestión de riesgos.
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