Explicado: ¿Por qué hay escasez de Remdesivir y qué se está haciendo al respecto?

Usos de Remdesivir, efectos: Remdesivir es un anti-viral inyectable que tiene como objetivo prevenir la replicación del virus. Fue fabricado en 2014 para tratar el ébola y desde entonces se ha utilizado para tratar el SARS y el MERS. En 2020, se reutilizó para el tratamiento de Covid-19.

Cola para remdesivir en una tienda de Pune. (Foto exprés de Pavan Khengre)

En medio de un aumento en los casos de Covid-19, Maharashtra, Delhi, Gujarat, Chhattisgarh y Madhya Pradesh han comenzado a informar una escasez del remdesivir anti-viral. El domingo, la Dirección de Comercio Exterior del Ministerio de Comercio e Industria emitió una orden prohibir la exportación de remdesivir e ingredientes farmacéuticos activos (API) necesarios en su producción hasta nuevo aviso.

Remdesivir es un anti-viral inyectable que tiene como objetivo prevenir la replicación del virus. Fue fabricado en 2014 para tratar el ébola y desde entonces se ha utilizado para tratar el SARS y el MERS. En 2020, se reutilizó para el tratamiento de Covid. La experiencia clínica ha demostrado que funciona mejor en pacientes con enfermedades leves y en las primeras etapas de la hospitalización; el uso tardío tiene poco efecto.

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La crisis

De los 11 lakh de infecciones activas de la India se encuentran en Maharashtra, que ahora necesita entre 40.000 y 50.000 viales de remdesivir al día, en comparación con un requerimiento máximo de 30.000 por día el año pasado. La mayor demanda se debe principalmente al aumento de casos, y también problemas de fabricación y suministro . Madhya Pradesh se ha quejado de que actualmente está recibiendo la mitad de lo que necesita. Alrededor del 70% de la producción total se desvía hacia Maharashtra. El 30% restante se distribuye a otros estados. Si necesitamos 7,000 viales, obtenemos solo 1,500-2,000, dijo el Inspector de Alimentos y Medicamentos en MP Shobhit Kosta.

Demanda y la oferta

Durante dos o tres meses este año, la producción de remdesivir fue insignificante o nula. En diciembre pasado, varios proveedores y fabricantes se quedaron con enormes reservas. Habían anticipado las ventas y aumentado la producción, pero una caída en las cajas Covid en noviembre-diciembre redujo la demanda.

El ex comisionado conjunto de medicamentos de la FDA (Maharashtra), J B Mantri, dijo que algunos proveedores tuvieron que destruir las existencias vencidas. A partir de enero, los fabricantes redujeron la producción. Hetero Healthcare, el mayor fabricante de remdesivir de la India, redujo la producción al 5-10%. Kamla Lifesciences, que suministra remdesivir a Cipla, dejó de fabricar del 31 de enero al 1 de marzo. El gobierno nos había pedido que reduzcamos la fabricación porque los casos de Covid-19 se estaban reduciendo y no había demanda, dijo el Dr. DJ Zawar, MD en Kamla Lifesciences.

Esa interrupción ha afectado a los suministros ahora. Los casos comenzaron a aumentar a partir de febrero, pero la fabricación se reanudó hasta cierto punto en marzo. Necesitamos al menos 25 materias primas diferentes en la producción de remdesivir… Tuvimos que adquirir una gran cantidad de materia prima y nuestros proveedores no pudieron suministrar rápidamente, dijo Prafulla Khasgiwal, vicepresidente senior de Hetero Healthcare.

El ciclo desde la producción hasta el transporte de remdesivir puede tardar entre 20 y 25 días. La producción aumentó el mes pasado; Tomará una semana más para que las nuevas acciones lleguen a los mercados.

Qué sigue

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El Departamento de Productos Farmacéuticos ha pedido a los siete fabricantes que escalen hasta su capacidad máxima de viales de 38,80 lakh por mes. Hetero puede producir 10,50 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh y Mylan 4 lakh viales. Hetero produce 35.000 viales al día o dos en la actualidad. Zydus planea escalar hasta 12 lakh viales por día. También ha reducido drásticamente el precio de un vial de 100 mg a Rs 899, desde Rs 2.800, el más barato de cualquier fabricante. El MRP para otros es: Cipla Rs 4,000, Hetero Rs 5,400, Dr Reddy's Lab Rs 5,400, Mylan Rs 4,800 y Jubilant Rs 4,700.

Deepak Sapra, director ejecutivo (API y servicios) de Dr Reddy's, dijo que se está preparando para satisfacer la demanda adicional. Cipla dijo que ha atendido todos los pedidos y está en proceso de optimizar aún más los suministros. Un portavoz de Mylan dijo: Estamos colaborando estrechamente con el gobierno para satisfacer las necesidades de los pacientes en la India y garantizar el acceso ...

Remdesivir se prescribe en exceso incluso a pacientes que no se beneficiarán de él. El año pasado, el DoP había señalado esto con una bandera roja. La prescripción excesiva ha inflado los precios. Peor aún, el uso excesivo puede hacer que los pacientes se resistan al fármaco.

Se ha indicado a los fabricantes nacionales que incluyan a sus distribuidores en sus sitios web. El Centro ha ordenado a los estados que tomen medidas contra el marketing negro y el acaparamiento. Ha recomendado a los hospitales que utilicen remdesivir según el protocolo nacional Covid, que enumera el remdesivir como un fármaco en investigación con contraindicaciones.

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