Remdesivir: esperanza, con cautela
Remdesivir, el fármaco creado para combatir el ébola, se está estudiando como tratamiento para Covid-19. ¿Cuáles son los hallazgos que los investigadores encuentran prometedores y por qué son cautelosos al respecto? ¿Cuál es la posición de la India sobre su uso?
Un vial de remdesivir en un sitio de fabricación de Gilead Sciences en los Estados Unidos. (Gilead Sciences vía AP) El medicamento remdesivir ha sido objeto de atención como posible tratamiento para casos críticos de enfermedad por coronavirus nuevo (COVID-19). A nivel mundial, es una de las cuatro posibles líneas de tratamiento que se están investigando en los ensayos Solidaridad bajo la égida de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Si bien el medicamento aún no ha obtenido la aprobación en ningún país para tratar COVID-19, estudios recientes han afirmado que han encontrado resultados prometedores.
¿Qué es remdesivir?
Es un fármaco con propiedades antivirales que fue fabricado por una empresa de biotecnología con sede en EE. UU. En 2014 para tratar los casos de ébola. También se probó en pacientes de MERS y SARS, ambos causados por miembros de la familia del coronavirus, pero los expertos dijeron que ahora mostraba resultados prometedores en ese entonces.
Los coronavirus tienen un ARN monocatenario como material genético. Cuando el nuevo coronavirus SARS-CoV2 ingresa a una célula humana, una enzima llamada RdRP ayuda al virus a replicarse. Remdesivir actúa inhibiendo la actividad de RdRP.
El Dr. Tanu Singhal, experto en enfermedades infecciosas, dijo: Cuando el virus se envuelve alrededor de una célula humana, inyecta su ARN dentro de la célula. La enzima RdRp provoca la replicación viral. Remdesivir inhibe la enzima y detiene su replicación.
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¿Qué han encontrado los estudios?
Un pequeño estudio de cohorte publicado en The New England Journal of Medicine el 10 de abril utilizó remdesivir en 61 pacientes en EE. UU., Canadá, Europa y Japón. Estos pacientes estaban gravemente enfermos con niveles bajos de oxígeno y se les administró remdesivir según el programa de uso compasivo del fabricante Gilead. A cada paciente se le administró un curso de 10 días de remdesivir: 200 mg el primer día y 100 mg cada uno los otros nueve días. De ellos, se estudiaron 53 pacientes. El estudio encontró una mejoría clínica en el 68% de los casos, mejorando sus niveles de oxígeno; El 47% de los pacientes pudieron ser dados de alta después del tratamiento y más del 50% de los pacientes (17 de 30) ya no necesitaron asistencia respiratoria mecánica. El estudio encontró que la mejoría clínica fue menos frecuente en pacientes con ventiladores invasivos o entre personas mayores. Siete pacientes fallecieron a pesar del tratamiento con remdesivir.
Otro estudio, publicado el 13 de abril en la revista Journal of Biological Chemistry por investigadores de la Universidad de Alberta, informó resultados prometedores, pero no en pacientes. Los investigadores llevaron a cabo un estudio de laboratorio en el que el fármaco pudo evitar que el virus se replicara.
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El estudio de laboratorio también se centró en la enzima que impulsa la replicación del virus en el cuerpo. Matthias Götte, presidente de microbiología médica e inmunología de la Universidad de Alberta, dijo que el remdesivir engaña al virus imitando sus componentes básicos. Estas polimerasas de coronavirus (enzimas RdRP descritas anteriormente) son descuidadas y se engañan, por lo que el inhibidor se incorpora muchas veces y el virus ya no puede replicarse, dijo Götte en un comunicado.
Remdesivir no está disponible actualmente en India. (Foto de archivo: Prashant Nadkar) ¿Qué tan prometedores son estos resultados?
Hasta ahora, ningún estudio sobre remdesivir ha sido lo suficientemente amplio como para ser visto con credibilidad. El estudio publicado en The New England Journal of Medicine analizó a 53 pacientes, que representan una cohorte demasiado pequeña para sacar conclusiones definitivas. Además, falleció el 13% de los pacientes del estudio.
El estudio no tuvo un brazo de control, es decir, otro grupo de pacientes a los que no se les administró el fármaco, para comparar los resultados del tratamiento con y sin remdesivir. A menos que se lleven a cabo tales ensayos, el efecto del fármaco sigue siendo una zona gris.
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El autor principal del estudio, Jonathan D Grein, director de epidemiología hospitalaria, Cedars-Sinai Medical Center, Los Ángeles, dijo que no se pueden extraer conclusiones definitivas de estos datos, pero alentó a que se realicen más ensayos controlados para validar el potencial de tratamiento del remdesivir.
El Dr. Harshad Limaye, del departamento de medicina interna del Hospital Nanavati de Mumbai, un hospital designado por COVID-19, dijo que el remdesivir tampoco mostró grandes resultados con el ébola. Pero el ébola y el coronavirus son diferentes. Deberíamos esperar a que los ensayos midan la eficacia del fármaco para COVID-19, dijo el Dr. Limaye.
¿Cuál es la posición de la India sobre el remdesivir?
El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) lo ha dicho puede considerar usar la droga si los fabricantes locales están dispuestos a adquirirlo. Remdesivir no está disponible actualmente en India. La ICMR planea esperar y observar los resultados de los ensayos de Solidaridad de la OMS para hacer una evaluación de la eficacia del remdesivir para el tratamiento del COVID-19.
El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ha dicho que puede considerar usar el medicamento si los fabricantes locales están dispuestos a adquirirlo. (Foto de archivo: Prashant Nadkar) ¿Dónde más en remdesivir se está estudiando?
Actualmente, hay alrededor de seis ensayos y estudios que se están realizando a nivel mundial para remdesivir. China ha iniciado dos ensayos clínicos con remdesivir en varios sitios de la provincia de Hubei, el más afectado por COVID-19. Un estudio se centrará en pacientes críticamente enfermos con niveles bajos de oxígeno. El otro estudio se centrará en pacientes con síntomas moderados.
En los EE. UU., Los Institutos Nacionales de Salud han comenzado un ensayo de fase II aleatorizado controlado con placebo para pacientes adultos. En Francia, el instituto de investigación INSERM está realizando un estudio para evaluar posibles tratamientos para COVID-19; estos incluyen remdesivir.
Gilead también está llevando a cabo una prueba de fase III en EE. UU., Asia y Europa.
¿Cuáles son las otras líneas de tratamiento que se están investigando?
La hidroxicloroquina, un medicamento contra la malaria, se está sometiendo a múltiples ensayos para evaluar si se puede usar para tratar casos graves de COVID-19. Actúa disminuyendo la acidez en partes de la célula donde está presente el virus, inhibiéndolo así.
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Nuevamente, ritonavir y lopinavir son dos medicamentos antivirales que se usan para el tratamiento del VIH. Estos también funcionan inhibiendo el ARN del virus. Específicamente, se dirigen a la enzima que ayuda al virus a dividir las proteínas.
Estos dos medicamentos se utilizan en la India y en varios países para pacientes gravemente enfermos. En los pacientes con VIH, estos dos medicamentos antivirales actúan juntos para disminuir la carga viral en sangre. Su uso en pacientes con COVID-19 busca el mismo resultado. Pero hasta ahora, no ha mostrado un gran éxito en la supresión viral, dijo el Dr. Pravin Amle, experto en enfermedades infecciosas. Depende del antibiótico azitromicina como primera opción.
En Wuhan, un ensayo clínico en 199 pacientes publicado en The New England Journal of Medicine el 18 de marzo no encontró una diferencia clínica entre los pacientes que recibieron ritonavir-lopinavir y los que no recibieron la combinación.
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